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核准日期：2007年05月30日 阿昔洛韦注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：阿昔洛韦注射液 商品名称：博士多为 英文名称：Aciclovir Injection 汉语拼音：A’xiluowei Zhusheye 【成份】 本品主要成份为阿昔洛韦，辅料有亚硫酸钠、枸橼酸钠、氢氧化钠、盐酸。 化学名称为：9–（2羟乙氧甲基）鸟嘌呤 化学结构式为: 分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 1、单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2、带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。ml：0.25g。静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。成人常用量：1、重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg，一日3次，隔8小时滴注次，共5日。2、免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次510mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次共710日。3、单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注次共10日。成人一日最高剂量按体重为mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2小儿常用量：1、重症生殖器疱疹初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2一日3次，隔8小时滴注1次，共5日2、免疫缺陷者皮肤膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2, 一日3次，隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。3、单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。4、免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，隔8小时滴注1次，共10日。小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。药液的配制：取本品1、常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。2、少见的不良反应有：急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。3、本品上市后临床还观察到的不良反应有： （1）消化系统：包括胃肠道痉挛、腹泻、厌食等。 （2）全身过敏性：包括发热、头痛、血管神经性水肿、皮疹、外周红肿等。 （3）中枢系统：包括头痛、过度兴奋、易激惹、谵妄、共济失调、昏迷、意识模糊、头昏、眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、震颤、思睡等。这些症状可能较显著，尤其是在老年人。 （4）血液及淋巴系统：包括贫血、白血球及血小板减少、淋巴结病、脉管炎、DIC、溶血症等。 （5）肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。 （6）肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。 （7）皮肤：秃发、光敏性皮疹、痛痒症、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、风疹、多形性红斑等。 （8）特殊感觉：视觉异常。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。用药前或用药期间应检查肾功能。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT；/HUS），并可导致死亡。 2、急性或慢性肾功能不全者，不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快可引起肾功能衰竭。 3、对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可能增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 4、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 5、以下情况需考虑用药利弊：脱水肝功能不全者需慎用。严重免疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能引起耐药。如单纯疱疹患者应用后在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍， 【儿童用药】儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。1、与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用，可能引起精神异常，应慎用。2、与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。3、与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为度昏睡和疲劳。4、与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢半衰期能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。健康成人按5mg/kgmg/kg静脉滴注1小时