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预防 (风控) 内部控制制度 (8) 研发循环 新产品导入 8LQTDQP003 版 本: 1 发行日期: 机密等级: 一 般 会签单位 主管 会签单位 主管 会签单位 主管 产品品保生技部 产品 自动化小组 核准: 审核: 拟制人:刘品华 文件修订历史 版本 修改日期 修改说明 修改前内容 修改后内容 1 2015/02/26 新发行 目 录 1. 目的 3 2. 适用范围 3 3. 法规或标准 3 3.1. 公开发行公司建立内部控制制度处理准则 3 3.2. ISO 9001质量管理系统 3 3.3. ISO 14001环境管理系统 3 4. 内容 3 4.1. 流程人员权责 3 4.2. 流程人员资格规定 3 4.3. 名词定义 3 4.4. 风险控制点 4 4.5. 流程图 5 4.6. 工作说明 8 5. 参考文件管理规定 9 6. 支援文件管理规定 9 目的 为规范新产品导入作业流程,明确各部门在新产品导入过程中的职责,增强各部门在导入过程中的相互配合,使新产品导入顺畅,达到高质量﹑高效率和低成本的目标。其主要目标如下列各项﹕ 前期生产资料准备 生产设备及测试治工具 客户各阶段样品之签核 高质量﹑高效率和低成本之稳定量产 适用范围 适合于产品品保生技部 法规或标准 公开发行公司建立内部控制制度处理准则 ISO 9001质量管理系统 ISO 14001环境管理系统 3.4. QC080000:2012有害物质过程管理系统 内容 流程人员权责 产品制造业务资材课 a)建立新产品承接小组,负责召开kick off meeting b)项目进度之管控及与客户沟通之窗口 c)试产料之请购及备料工作 产品品保技部PE a) 参与试产及检讨 b) 制定新产品工程文件 c) 负责所有现场生产问题点之原因分析及解决对策,必要时召集产品品保生技部/自动化小组/制造部 d) 负责客户签样样品和客户承认数据(工程)之准备 e) 负责样品性能检测、 产品品保生技部QA 负责检验材质﹑性能﹑量测系统分析与管理 负责客户所需数据上传事项 项目小组(含产品制造品品自动化小组PFMEA﹑制程能力分析﹑工艺变更、自动化设备评估4.2.1.1. 学历要求:大专以上学历。 4.2.1.2. 专业要求:工业工程、动化程行性评估: /单位就客户产品项目之要求与其提供之基本数据进行成本﹑工艺技术﹑制程能力﹑产能﹑设备﹑质量标准﹑交期等产品接单可行性评估与报价。 进行新产品可制造性评估 讨论SMT贴片、BOM/图样进行估价和报价 新产品规划: 成立新产品项目团队 召开新产品Kick-Off会议 完成新产品导入规划产品生产/资源之规划和准备 试产: 本阶段主要进行 制造系统设计:是通过不同阶段的试产 试产:依客户出货需求进行产品试产,对治具准确度和制程参数设定加以开展验证,以符合试产之需求,同时提升生产制程之成熟度和制程能力。 签样:是由客户进行,目的是为了进行试产承认。 量产产品: 本阶段通过对材料用量之准确性﹑材料统购价格﹑生产流程﹑生产设备治具生产参数作业执行标准行持续改善致力于效率﹑质量和交期之提升与成本报废之降低。 Check list: 项目待办事项清单。PFMEA:制程失效模式与效应分析。 SOP:Standard Operation Procedure PMP:Process Management Plan BOM:Bill Of Material SIP:Standard Inspective Procedure —— “材料确认单”FAI:First Article Inspection CPK:Capability of Production index 预防风险控制点 编号 预防风险控制点 种类 (O,R,C) 风险评估 预防(风控)作业 控制点说明 控制文件/记录 1 生产能力评估 高 1产品品 2自动化评估生产过程中动化及治工具3产品制造部业务资材课(人员/产能/交期等) 和新物料采购 5产品品保生技部表2 新产品导入按Schedule完成 O 高 项目成员开展厂内新机种导入整个Schedule规划,形成《项目进度表》,业务(PM)追踪整个项目进度以及各部门工作事项并在适当时更 项目进度表 新材料确认O 高 项目工程人员对客户提供自购样品进行测试验证并标明内部料号开立确认单移转至进料检验
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