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* 随访2年时,两组患者的主要终点事件发生率分别为:普伐他汀组26.3%,立普妥组22.4%,立普妥组主要终点事件发生率下降了16%,P=0.005。(事件发生率为Kaplan-Meier事件率。) Reference 1. Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350:1495-504. Jadad量表的质量标准: 1. 随机分组序列的产生方法 2分:通过计算机产生的随机序列或随机数字表产生的序列 1分:试验提到随机分配,但产生的随机序列的方法未予以交代 0分:半随机或准随机试验,指采用交替分配病例的方法,如:按入院顺序,出生日期单双数 2. 双盲法 2分:描述了实施双盲的具体办法并呗认为师恰当的 ,如采用完全一致的安慰剂 1分:试验仅提及采用双盲,但方法不恰当,如比较片剂和注射剂而未提及使用“双伪”的方法 3. 退出与失访: 1分:对退出与失访的病例数和退出的理由进行了详细的描述 0分:没有提到退出或失访。 PLANET研究为阿斯利康公司独家赞助,旨在证实瑞舒伐他汀对肾脏的影响优于或不差于阿托伐他汀。 PLANET分为PLANET1和PLANET2。其中PLANET 1入选患者为进展性肾病合并糖尿病(N=353),PLANET 1入选患者为进展性肾病无糖尿病 (N=237)。两组患者均随机给予瑞舒伐他汀10mg/日、瑞舒伐他汀20-40mg/日或阿托伐他汀40-80mg/日治疗,两个研究随访时间为52周,观察指标有患者的尿蛋白/肌酐比值、eGFR以及其他指标的改变。 对尿蛋白排泄的影响,PLANET I 结果发现,与基线相比,阿托伐他汀显著降低12.6%(p=0.033), PLANET 2 结果发现,立普妥降低了24.6%(p=0.003);而瑞舒伐他汀与基线相比,无显著性差异。说明对蛋白尿的改善,立普妥优于瑞舒伐他汀。 更重要的是,PLANET证实了Jeffrey B.教授若干年前的猜测:如图显示,PLANET 1研究中,服用瑞舒伐他汀20/40mg的患者,eGFR较基线下降明显,P=0.0002, 在PLANET2研究中,瑞舒伐他汀20/40mg的患者,eGFR同样较基线下降明显,P≤0.03, 而阿托伐他汀组下降没有达到统计学差异。该结果提示,对肾病患者,阿托伐他汀治疗更优于瑞舒伐他汀。 2012必威体育精装版VENUS研究:评估PCI术后不同剂量 阿托伐他汀治疗6个月对虚拟组织学的影响 Circ J 2012; 76: 2662 – 2672 中国香港人群研究 VENUS:研究设计 2008年1月—2009年5月 40例之前未接受他汀治疗的稳定性心绞痛需PCI治疗者 行PCI和基线VH-IVUS检查 20例 低剂量阿托伐他汀(10mg),治疗6个月 20例 中等剂量阿托伐他汀(40mg),治疗6个月 1例 160天发生ACS(TLR), 未进行6个月IVUS随访 19例 完成研究 (获得6个月VH-IVUS结果) (病变数=54) 20例 完成研究 (获得6个月VH-IVUS结果) (病变数=57) 5例 造影/IVUS显示再狭窄 (4例TLR+1例TVR) 无狭窄或再狭窄 TLR:靶病变血运重建; TVR:靶血管血运重建 VH:虚拟组织学 IVUS:血管内超声 Circ J 2012; 76: 2662 – 2672 VENUS:阿托伐他汀40mg vs 10mg 治疗6个月进一步降低LDL-C水平 低剂量阿托伐他汀(10mg) 中等剂量阿托伐他汀(40mg) 6个月时LDL-C水平 68.53±26.80 6个月时LDL-C水平 52.12±12.63 血浆LDL-C水平(mg/dl) Circ J 2012; 76: 2662 – 2672 基线 6个月 基线 6个月 VENUS:阿托伐他汀40mg vs 10mg 治疗6个月斑块体积百分比显著降低 低剂量阿托伐他汀(10mg) 中等剂量阿托伐他汀(40mg) Circ J 2012; 76: 2662 – 2672 斑块体积百分比(%) 基线 6个月 基线 6个月 VENUS:阿托伐他汀40mg vs 10mg 治疗6个月显著限制斑块内坏死核心扩展 基线 6个月 基线 6个月 低剂量阿托伐他汀(10mg) 中等剂量阿托伐他汀(40mg) 坏死核心相对百分比(%) Circ J 2012; 76: 2662 – 2672 VENUS:阿托伐他

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