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药品管理法律法规考试试题 部门： 姓名： 得分： 一、最佳选择题 1、制定《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是 A、为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时 B、为保障群众基本用药，减轻医药费用负担 C、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 D、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 E、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 2、我国主管全国药品监督管理工作的部门是 A、卫生行政部门 B、国家发展和改革委员会 C、国家中医管理局 D、国务院药品监督管理部门 E、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室 3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 A、地方药品标准规定炮制 B、行业药品标准规范炮制 C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 D、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 E、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 4、根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合 A、卫生要求 B、药理标准 C、行业标准 D、生产要求 E、药用要求 、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是 A、产地 B、药理活性 C、有效成分 D、含水量 E、储藏条件 、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的 A、商品名称 B、批准文号 C、生产日期 D、剂型 E、贮存条件 、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 A、合理布局、保证质量 B、品种齐全、诚实信用 C、公平合理、救死扶伤 D、市场调节、方便群众购药 E、合理布局、方便群众购药 、《药品管理法》规定药品通用名称不得 A、由企业使用 B、作为药品法定名称 C、作为药品商标使用 D、与药品商品名称同时使用 E、列入国家药品标准 、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指 A、商品名称 B、列入国家药典的名称 C、国家命名规范的名称 D、列入国家药品标准的名称 E、列入中国生物制品标准的名称 、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A、变质的 B、超过有效期的 C、不注明或者更改生产批号的 D、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 E、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号或者进口药品注册证书的部门是 A、工商行政管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、海关 D、国家药品监督管理部门 E、地市级药品监督管理部门 、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理 B、撤销批准文号 C、进行再评价 D、按假药处理 E、撤销进口药品注册证书 、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当 A、按照假药予以处罚 B、按照劣药予以处罚 C、进行临床药学监测 D、撤销进口药品注册证 E、撤销其批准文号 、海关放行进口药品的依据是 A、《医药产品注册证》 B、《进口药品通关单》 C、《出口准许证》 D、《进口药品注册证》 E、口岸药品检验所检验报告书 、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有 A、《进口准许证》 B、《药品生产许可证》 C、《药品经营许可证》 D、《医疗机构制剂许可证》 E、《医疗机构执业许可证》 、特殊管理的药品是指 A、血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、生物制品 E、放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品 、有关中药管理说法错误的是 A、销售中药材，必须标明产地 B、国家实行中药品种保护制度 C、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药 D、新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售 E、没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进 、负责国家药品标准的制定和修订的是 A、药典委员会 B、药品检验所 C、药品审评中心 D、药品认证中心 E、药品评价中心 、直