α—硫辛酸联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变疗效观察.docVIP

α—硫辛酸联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变疗效观察 　　【摘要】 目的：研究观察a-硫辛酸联合前列地尔治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效，探讨治疗糖尿病周围神经病变的有效方法。方法：选取2011年l月-2012年12月本科住院部的2型糖尿病伴周围神经病变患者40例，全部应用胰岛素降糖治疗，同时静脉滴注0.9%氯化钠溶液250 mL+α-硫辛酸注射液（ALA）600 mg，联合生理盐水100 mL+前列地尔注射液10 μg静脉滴注，1次/d，14 d为一疗程。观察治疗前后神经病变症状和体征（TSS）评分的变化，记录不良事件，并评价医生和患者的满意度。结果：所有患者治疗后TSS总分较治疗前显著降低（P=0.001）；各项神经症状（包括刺痛、烧灼感、感觉异常和麻木）治疗后的TSS评分均明显改善（P0.05）；治疗有效率达70%（TSS评分减少≥30%）；医生和患者对疗效的满意率分别为100%和92%；治疗过程中未观察到不良事件。结论：临床使用α-硫辛酸联合前列地尔治疗2型糖尿病周围神经病变安全有效，症状改善明显，无明显副作用，可以在临床推广。 　　【关键词】 α-硫辛酸； 2型糖尿病； 周围神经病变 　　糖尿病周围神经病变（Diabetic Periphery Neuropathy，DPN）是糖尿病最常见和最复杂的慢性并发症之一，以远侧对称性神经病变为主要表现，表现为四肢麻木、乏力、痛觉过敏、疼痛等，多于夜晚发作，常伴有焦虑、抑郁情绪，症状出现早，发病率高，易导致足溃疡、坏疽等严重感染，影响患者的生活质量。2010年中国流行病学数据显示：糖尿病发病后5年内远端感觉神经病变发病率为4%，20年后达20%，病程超过25年糖尿病患者中约50%伴发周围神经病变，糖尿病患者神经病变总发生率为60.3%，其中2型糖尿病患者神经病变的发生率达61.8%[1]。虽然积极控制血糖是预防DPN发生的关键，但却很难逆转已经存在的病变，其发病与遗传因素、神经缺血缺氧、氧化应激、多元醇途径过度活跃、晚期糖基化终末产物过多等有关。目前DPN的治疗策略主要是改善症状，传统的对症治疗药物由于疗效欠佳或较严重的不良反应而较少应用。近年来，Brownlee[2]提出了糖尿病并发症的统一机制学说：由高糖环境下线粒体呼吸链氧自由基生成过多所致，抗氧化应激治疗也为周围神经病变等糖尿病并发症的治疗提供了新的思路。α-硫辛酸（alpha- lipoic acid，ALA）是一种强抗氧化剂，作为一种丙酮酸脱氢酶复合体的辅助因子，可以清除多种细胞内氧自由基，维持神经传导速度和神经内膜血流，已经开始应用于临床治疗DPN引起的感觉异常，并日益受到重视。本研究通过观察使用硫辛酸联合前列地尔治疗前后DPN患者神经病变症状和体征评分的变化情况，旨在探讨α-硫辛酸治疗DPN的疗效。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取2011年1月-2012年12月本科住院部的2型糖尿病患者40例，男18例，女22例，平均年龄（60.0±8.1）岁，平均病程（13.2±7.3）年，HbA1c（9.7±2.7）%，其中15例合并糖尿病视网膜病变，7例合并糖尿病肾病。 　　1.2 入选标准 （1）按1999年WHO糖尿病诊断标准及分型，明确诊断为2型糖尿病的住院患者；（2）年龄50～70岁，性别不限；（3）HbA1c7%；（4）依据《2010年中国糖尿病防治指南》DPN诊断标准：在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变；临床症状和体征与DPN的表现相符；符合以下任意1项即可诊断为DPN：①针刺痛觉异常；②振动觉异常；③踝反射异常（或踝反射正常、膝反射异常）；④压力觉异常；⑤医生认为有临床需要并给予ALA注射液治疗；⑥试验前停用三环类抗抑郁药、阿片类止痛药、传统和新一代抗惊厥药（丙戊酸钠、卡马西平、普瑞巴林、加巴喷丁）、度洛西汀及其他营养神经药物；⑦所有患者均同意参与本研究并签署知情同意书。 　　1.3 排除标准 （1）其他原因导致的周围神经病变或患有神经系统疾病的患者：慢性乙醇中毒、甲状腺功能减退、恶性肿瘤、药物、化学中毒以及腰椎病、格林-巴利综合征、中毒性末梢神经炎等原因引起的周围神经病变者；（2）已知对ALA注射液的成分过敏以及禁忌使用ALA的患者；（3）妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；（4）排除以下疾病：肝功能不全、心衰水肿及四肢皮肤感染、溃疡；（5）血压控制不佳的顽固高血压患者（血压超过170/100 mm Hg）、有严重脏器性疾病、精神病患者；（6）近期患糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者；（7）因各种原因不能配合检查的患者。 　　1.4 研究方法 本试验为开放、自身对照的临床研究，研究方案获得广州市第十二人民医院伦理委员会的批准，患者均知情并同意。（1）所有患者均在注射胰岛素