诺和锐50新型高比例预混胰岛素类似物.pptVIP

Jonathan Charlesworth 南非 1型糖尿病患者 近90年的发展历史 始终致力于创新 糖尿病领域的领先者 在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域的领先者 全球74个国家和地区拥有超过3万名员工，产品行销近180个国家 诺和诺德—糖尿病领域的领先者 诺和诺德在中国 1994年成立 总部在北京，销售网络辐射全国 服务遍及所有省市及港澳台地区 截至2011年底，在华员工总数超过3200人 第一家在中国建立研发中心的生物制药公司 研发中心位于北京 中国生产厂位于天津，是国际化战略生产基地 中国糖尿病患病率逐年增加 2008; 24(2). N Engl J Med 2010;362:1090-101 糖尿病患病率（%） 糖尿病肾病 增殖型糖尿病 视网膜病变 动脉粥样硬化 糖尿病足 动脉横断面 International Diabetes Federation (IDF), Diabetes Atlas, 3rd edition; Hurst and Lee. Ann Intern Med 2003;139:824–834; LEA Study Group. Diabet Med 1995;12, pp. 14–18; Sheetz and King. JAMA 2002;288:2579–2588. 2型糖尿病及其并发症严重影响全球健康 我国糖尿病经济负担日益严重 胡善联等。中国卫生经济，2008年8月，第27卷，第8期 亿元 国家卫生服务调查：糖尿病直接医疗成本激增 WHO估计10年内（2006-2015 ），仅因心脏病、中风和糖尿病，中国就将损失预计的国民收入5580亿美元！ 胰岛素仍是最有效的降糖药物 单药治疗HbA1c平均下降的能力 HbA1c (%) Nathan et al., Diabetes Care 2009;32:193-203. 全球胰岛素的发展史：人胰岛素到类似物，预混单一比例到多比例的过程 猪 /牛物胰岛素 1922 速效胰岛素类似物-诺和锐? 基础胰岛素类似物-诺和平? 预混胰岛素类似物-诺和锐? 30 1990s 2000s 基因合成 人胰岛素 1977 第一代 动物胰岛素 第二代 人胰岛素 第三代 胰岛素类似物 时间 普遍使用的人胰岛素未能完全满足医生和患者的全部治疗需求 Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321(7258):405-12. Davidson JA, et al. Clin Ther. 2009;31 (8): 1641-51. 医、患的需求： 疗效：全面控制空腹和餐后血糖，实现血糖达标 安全性：更少低血糖，更多保障 方便性：灵活的注射和就餐时间 传统人胰岛素： 起效慢，峰值低，不能很好控制餐后血糖 低血糖风险较高 严格的注射时间要求，增加潜在低血糖风险 胰岛素类似物的优势 胰岛素类似物更好模拟生理性胰岛素分泌，临床优势表现为 血糖控制相似或更好 低血糖风险更低，体重优势逐渐凸显 注射时间更灵活，方便 《2011年中国糖尿病防治指南》 Qayyum et al. Ann Intern Med. 2008; 149: 549-60; Mitri Hamdy. Expert Opin Drug Saf 2009; 8(5): 573–84 Kapitza C, et al. Diabet Med 2004;21:497-501 Yang W, et al. N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010 单纯空腹血糖升高 单纯餐后血糖升高 空腹和餐后血糖均升高 男性 女性 新诊断的中国糖尿病患者超过80％存在餐后血糖升高 中国患者餐后血糖平均水平高 平均餐后2小时血糖 （mmol/L） N Engl J Med 2010; 362:1090 - 1101 Yang W, et al. N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010 临床需要高比例预混胰岛素，以满足患者不同的治疗需求 为了更好针对餐后血糖控制，需要更多不同配比的预混胰岛素制剂 临床需要不同比例的预混门冬胰岛素 可满足医生对不同血糖特点的患者，采取不同治疗方案的需求 70% 30% 速效胰岛素 门冬胰岛素 中效精蛋白门冬胰岛素 预混混悬物 诺和锐? 30、诺和锐? 50的产生 随门冬胰岛素比例的增加，早期血清门冬胰岛素峰浓度升高 Heise et al. Diabetes Technol Ther .2008;10:479–85. * 组间门冬胰岛素最高浓度(Cmax)： p0.01 诺和锐? 30 诺和锐? 50 诺和锐? 门冬胰岛