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干燥岗位讲义 第一节 概述 一、概念 1、湿分 在药物制剂生产过程中,经常会遇到各种湿物料,湿物料中所含水分或其他溶剂称为湿分。 除去湿分的方法有: (1)机械除湿法 (2)化学除湿法 (3)加热或冷冻干燥法 2、干燥 凡是借助加热使物料中湿分蒸发或借助冷冻使物料中的湿分蒸发或者冻结后升华而被除去的单元操作,称为干燥。 干燥操作在药物制剂如浸膏剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的生产中应用十分广泛。如维C银翘片生产工艺规程中存在两次干燥操作,分别是在物料前处理和湿法制粒工序。 二 干燥的基本理论 1、干燥原理 在干燥过程中,湿物料与热空气接触时,热空气将热能传至物料——传热过程;湿物料得到热量后,物料中的水分不断气化,并向空气中移动——传质过程。 总之:当热空气不断地把热能传递给湿物料时,湿物料的水分不断地气化,并扩散至热空气的主体中由热空气带走,而物料内部的湿分又源源不断地以液态或气态扩散到物料表面,这样湿物料中的湿分不断减少而干燥。 因此,干燥过程应是水分从物料内部向物料表面,再向气相主体扩散过程。 物料的干燥速率与空气的性质、物料内部水分的性质有关。 干燥的目的并不是说将物料的含水量控制的越低越好,而应根据被干燥物料的性质、工艺要求、实际生产条件等,采用相应的干燥方法、干燥设备,是适当的控制干燥程度和含水量。含水量测定方法,见《中国药典》2010年版附录。 第二节 干燥方法与设备 一、干燥设备类型 按操作压力分为:常压型和真空型干燥设备。按操作方式分为 连续式和间歇式干燥设备。 按被干燥物料的形态分为:块状物料、粒状物料、液体或浆状物料干燥设备。 按热量的传递方式分为 对流加热型干燥设备、传导加热性干燥设备、辐射加热型干燥设备、介电加热型干燥设备。 二干燥设备的要求与选用 (一)干燥设备的要求 干燥速度快,以缩短干燥时间,提高设备的生产能力。 干燥设备应热效率高,因为热能的利用率是一个重要的技术经济指标。 干燥设备结构应力求简单、体积小、便于制造,制造的材料应能耐腐蚀、设备投入费用低。 对环境污染小,易于劳动保护及操作。 操作简单、安全、可靠,对于易燃、易爆、有毒物的干燥,要求采取特殊的技术措施 (二)干燥设备的选用 干燥设备的类型很多,其选用是干杂技术领域最复杂的问题之一,必须在熟悉干燥器结构形式、操作方式及干燥条件的基础上,根据被干燥物料的具体要求进行选择:①物料的性质;②产品的质量要求;③生产方式;④环境保护;⑤节约能源,降低操作成本。 三、常用干燥设备 1.厢式干燥器(Tray dryer) 小型的称为烘箱,大型的称为烘房 在常压或真空下间歇操作热风通过湿物料表面,达到干燥的目的。常用废气部分循环法。 优点:对物料适应性强, 适用于小规模多品种、干燥条件变动大的场合。 缺点:热效率较低,产品质量不易均匀。 (1)水平气流厢式干燥器 (1)水平气流厢式干燥器结构图 (2)穿流式厢式干燥器 (2)穿流式厢式干燥器结构图 (3)真空厢式干燥器 带式干燥器 带式干燥器一般又进料装置、传送带、空气循环系统和加热系统等组成。 ?????? 带式干燥器工作原理为:湿物料被加料装置均匀分布到输送带上,输送带由调速装置驱动,使被干物料由进料端向出料端移动,干燥空气由风机输送,自上而下或自下而上穿过物料层,干燥后的空气湿度增加,其中一部分排出干燥箱体,另一部分则与新鲜空气混台,经加热器加热到所需的温度后由上部垂直向下穿过物料层,干燥后的产品则由出料口排出。 2、带式干燥器 3、喷雾干燥器 雾化器结构 4、流化床干燥器 (1)单层立式流化床干燥器 (2)卧式多室流化床干燥器 (2)卧式多室流化床干燥器 5、真空耙式干燥器 6、冷冻干燥器 将含有大量水分的物料(溶液或混悬液)先冻结至冰点以下(通常为-10℃~-40℃)的固体,然后在高真空条件下加热,使水蒸气直接从固体中升华出来进行干燥的方法。 因为利用升华达到去水的目的,所以也叫升华干燥。 水分升华所需的热主要依靠固体的热传导,因此该干燥过程属于热传导干燥。 (1)冷冻干燥原理 (2)冷冻干燥过程 ①预冻阶段 ②升华干燥阶段 ③解析干燥阶段 (2)冷冻干燥设备 第三节 干燥设备使用标准化操作规程 一、FL—120A型沸腾干燥机的使用 1.目的:明确沸腾干燥机的使用标准操作规程,以保证设备的正常使用。 2. 范围:沸腾干燥机 3. 责任:制粒岗位操作人员 4. 内容: 4.1沸腾干燥机干燥操作 4.1.1将湿颗粒置沸腾干燥机物料容器内。 4.1.2将容器推进,检查密封条是否妥当,对正,启动容器升、主风机蒸气加热、抖袋工作按钮、将风门从小到大依次调节。 4.1.3 设定工作参数,进风温度70℃,物料温度50
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