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筛检和诊断试验评价 南华大学预防医学与放射卫生实验中心 教学对象：高等医学院校预防医学专业学生 实验课时：3学时 课程类型：专业实验课 课程要求：必修 每组人数：5人 一、实验目的与要求 掌握筛检试验的评价指标及其计算方法；熟悉各项指标的相互关系和筛检的策略；熟悉筛检试验和阳性结果截断值的选定原则。 二、主要内容 （一）复习理论课知识 （二）习题复习讨论 一、筛检（screening) 是指通过快速的检验、检查或其他措施，从表面上无病的人群中去发现那些未被识别的病人、可疑病人或有缺陷的人。 筛检试验检查阳性的人不一定是病人，必须进行进一步的诊断。 筛检试验（screening test） 问卷、常规体格检查、物理学检查、实验室检验、高级分子生物学技术 （二）筛检的目的与意义 1、二级预防：“三早”措施. 2、一级预防：危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防. 3、了解疾病的自然史或开展流行病学监测. （三）应用筛检的原则 1筛检的疾病是当地一个重大的公共卫生问题 2具备有效的治疗或预防方法 3有进一步确诊的方法与条件 4该病的自然史明确 5该病具有较长的潜伏期或领先时间 6预期有良好的筛检效益 7群众容易接受 二、诊断试验概述诊断试验是把可疑有病但实际无病的人与真正的病人区分开来的过程。 筛检和诊断试验的评价 筛检和诊断试验的评价 真实性评价 可靠性评价 收益 （一）真实性评价 测量值与真实值的符合程度。 灵敏度 、特异度、漏诊率、误诊率、正确诊断指数、似然比、符合率 确定金标准 “金标准”：当前临床公认最好的、准确性高的、可靠的诊断方法作为诊断的依据，或者以一种被广泛接受或认可的具有高度灵敏度和特异度的诊断方法 对大多数疾病而言，活体病理组织检查、手术探查、尸体解剖等是具有普遍意义的“金标准”；也可以专家制定并得到公认的临床诊断标准为金标准 二、可靠性（reliability） 同一诊断方法在相同条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得实验结果的稳定程度。 （一）评价指标 ⒈变异系数(CV) ⒉符合率(agreement rate)符合率＝ 三、预测值 阳性预测值：受试者阳性时，为该病的可能性有多大。 阴性预测值：受试者阴性时，没有该病的可能性有多大。 阳性预测值高，则阴性预测值低，反之亦然。 灵敏度高，则阳性预测值低，阴性预测值高。该诊断试验的阴性结果更有意义。 特异度高，则阳性预测值高，阴性预测值低。该诊断试验的阳性结果更有意义。 患病率越高，阳性预测值越高 患病率越低，阴性预测值越高。 提高试验效率的办法 提高诊断质量的一些方法 1、选择合适而正确的指标 2、尽可能应用客观指标 3、测量标准化 4、联合试验（平行、系列、混合） 一、并联试验 又称平行试验。同时作几项诊断试验，只要其中一项为阳性就可诊断患某病。 二、串联试验 也称串联试验。依次顺序地作几项试验，但只有全部试验皆呈现阳性时才能作出诊断。 平行试验和系列试验结果判断 实习内容 课堂计算与讨论 * * 特 定 人 群 病人 非病人 金标准 待评价筛查方法 评价指标 阳性 阴性 阳性 阴性 一、筛检或诊断试验的真实性评价 灵敏度= 特异度 = 漏诊率= 误诊率= 正确诊断指数=（灵敏度+特异度）-1 合计 a+cb+da+b+c+d 阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 有病无病 合计 按“金标准”诊断 筛检或诊断试验筛检试验或诊断试验的评价 灵敏度和特异度之间的关系 灵敏度升高会带来特异度的下降， 反之，特异度升高也会带来灵敏度的下降， 但升高和下降的幅度不同 。 合计 a+cb+da+b+c+d 阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 有病无病 合计 按“金标准”诊断 筛检或诊断试验并联试验可提高灵敏度和阴性预测值，却使特异度和阳性预测值下降，即并联试验使漏诊率下降，却增加了假阳性率。 串联试验可提高诊断试验的特异度和阳性预测值，降低了误诊率，却增加了漏诊率。 － － － － － ＋ ＋ － － ＋ － ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 系列试验 平行试验 试验2 试验1