新版GSP门店用质量管理制度---门店.docxVIP

PAGE \* MERGEFORMAT 2 ********公司 《连锁门店药品经营质量管理制度》 目 录 序号 名称 编号 1 HYPERLINK \l p1 药品采购、验收、陈列、储存、养护、销售等环节的管理制度， WH-ZD-001 2 HYPERLINK \l p2 供货单位和采购品种的审核 WH-ZD-002 3 HYPERLINK \l p3 处方药与非处方药销售的管理 WH-ZD-003 4 HYPERLINK \l p4 药品拆零的管理 WH-ZD-004 5 HYPERLINK \l p5 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 WH-ZD-005 6 HYPERLINK \l p6 记录和凭证的管理 WH-ZD-006 7 HYPERLINK \l p7 收集和查询质量信息的管理 WH-ZD-007 8 HYPERLINK \l p8 质量事故、质量投诉的管理 WH-ZD-008 9 HYPERLINK \l p9 中药饮片处方审核、调配、核对的管理 WH-ZD-009 10 HYPERLINK \l p10 药品有效期的管理 WH-ZD-010 11 HYPERLINK \l p11 不合格药品、药品销毁的管理 WH-ZD-011 12 HYPERLINK \l p12 环境卫生、人员健康的规定 WH-ZD-012 13 HYPERLINK \l p13 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 WH-ZD-013 14 HYPERLINK \l p14 人员培训及考核的规定 WH-ZD-014 15 HYPERLINK \l p15 药品不良反应报告的规定 WH-ZD-015 16 HYPERLINK \l p16 计算机系统的管理 WH-ZD-016 17 HYPERLINK \l p17 执行药品电子监管的规定 WH-ZD-017 18 HYPERLINK \l p18 关于统一商品批号和有效期录入的规定 WH-ZD-018 19 HYPERLINK \l p19 代顾客煎药、打粉工作管理制度 WH-ZD-019 20 HYPERLINK \l p20 门店质量管理人员岗位职责 WH-ZD-020 　 　 标题 药品采购、验收、陈列储存、养护、销售等环节的管理制度 起草人 制定日期 审核人 审核日期 编号 **-ZD-001 批准人 批准日期 颁发部门 公司各部门 执行日期 页　　*码 共*页第**页 变更记录 变更原因及目的 执行新版GSP 一、所有门店实行规范化管理，诚实守信、依法经营。采购同销售分离，做到统一管理、统一商号标识、统一采购、统一配送、统一质量标准、统一计算机管理。连锁门店本身没有采购权。各门店只有在计算机系统经营目录内进行要货并由配送中心定期进行配送。 二、所有门店在接受配送中心统一配送的药品时，有固定的验收场所并对药品质量进行逐批检查验收，按配送单的相关项目对照实物，对品名、规格、生产厂家、数量、批准文号、批号、有效期、等进行核对，做到票与货相符。 三、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常或近效期等问题，应及时报告公司和质量管理部，在接到上述部门退货通知后再做退货处理。（效期药品按公司效期药品管理制度执行） 四、验收进口药品时，应在电脑中核对加盖质量管理部红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》扫描件，如有不符或缺少应立即通知质量管理部传送。所有进口药品都应有中文标签和说明书。 五、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录，收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合公司规定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门（人员）处理。 六、配送中心委托运输药品的，应当提前告诉门店委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。收货人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门（人员）并报质量管理部门处理。对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部门（人员）处理。 七、对于不符合验收标准的，不得入库，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并报质量管理部门处理。 八、所有药品验收完闭后，由质量管理员或验收员在送货凭证上签字，并在系统中将配送加以确认。 九、所有配送单票据应按顺序分月加封面装订成册，保存到超过药品有效期一年，但不得少于五年。 十、所有门店存放药品货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 十一、所有门店配备检测和调节温湿度的设施设备，如温湿度计、冰箱、空调等。 十二