储存与养护.docVIP

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储存与养护

储存与养护 简要阐述案例的主要来源(企业提供或调研的生产过程),企业名称、企业文化、岗位要求、职业素养、安全操作、技术规范等情况。 企业名称: 企业文化: 岗位要求: 药品养护员 1、对药品养护质量负直接责任; 2、按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量; 3、负责库存药品的检查养护工作,根据库房情况对药品进行养护。库存药品定期养护,并做好养护记录; 4、负责养护用设施设备的管理; 5、完成上级交办的其他工作按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。   应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中,各类药品储存库均应保持相对恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10)、阴凉库(20以下)或常温库(0-30)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。   对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20以下有效期3年, 20-30有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。   为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。   药品质量状态的色标区分标准为:   合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――黄色。   按照库房管理的实际需要,库房管理区域色标划分的统一标准是:黄色待验药品库(或区)、退货药品库(或区)绿色合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)红色不合格药品库(或区)三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。中药材、中药饮片储存   应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应保持库房密封、干燥、凉爽、洁净;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应将其包装好,放在密封的容器内后储存与冷藏库中。   对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。 ? 根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。重点养护品种范围一般包括: 1.主营品种首营品种质量性状不稳定的品种有特殊储存要求的品种储存时间较长的品种近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。片剂的养护重点与方法: (1)????? 一般压制片:吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象,? (2)????? 包衣片(糖衣、肠衣片)吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象, (3)????? 含糖片剂,如各种糖钙片、喉片、等,吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形, (4)????? 对光敏感的片剂要注意避光保存, (5)????? 中成药片剂易吸潮,要保证库房的干燥??抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放,并按“效期”规则出库 以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%,要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。 按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为35%~75%;在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;   (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;   (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;   (六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;   (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;   (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;   (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;   (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;   (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;   (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。  养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性

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