食品业者卫生安全管理验证及委托验证管理办法.docVIP

食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法總 則本辦法依食品安全衛生管理法 以下簡稱本法 第八條第六項規定訂定之。依本法第八條第五項規定進行衛生安全管理驗證 以下簡稱驗證 之食品業者驗證之內容項目，以中央主管機關公告者為限。前項所稱驗證，指對食品業者之，查核證明其符合本法及相關法規規定所進行之程序。依前條第一項公告之食品業者，於中央主管機關至現場進行驗證時，應備妥下列文件、資料供查；必要時，得對其產品進行抽驗： 合法設立之證明文件。 業者基本資料。 製程管理、標準作業程序、品質管制及其他與衛生安全管理系統相關之資料。 其他經中央主管機關指定之文件。 前項抽驗，食品業者不得求任何費用補償。食品業者接受驗證，不得提供虛偽不實之文件、資料。食品業者接受第三條之查核或抽驗，如有違反本法之情事者，由直轄市、縣 市 主管機關，依本法規定逕予處分。中央主管機關依本法第八條第五項規定辦理驗證之委託，其受託驗證機構 以下簡稱受託者 之擇定，應以公開甄選方式為之。受託者應為政府機關 構 、大學或非營利性質之法人，並具備下列條件： 辦理食品衛生安全管理查核驗證所需之經驗，並提出證明者。 聘有符合下列條件之人員： 食品技師、畜牧技師、水產技師、水產養殖技師、營養師或獸醫師，至少一人。 修習國內大學開設之刑法、民法、刑事訴訟法、民事訴訟法及行政法總計十五個學分以上，並領有學分證明。 其他依食品業別，經中央主管機關公告之條件。受託者辦理驗證，應建立管理系統，並編製手冊；其內容包括組織架構、文件管制、紀錄管制、管理審查、申訴處理、內部稽核、預防及矯正措施。前項手冊，應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正；其中管理審查及內部稽核，應至少每年執行一次。受託者應確保其辦理驗證人員具備執行驗證相關查核技巧、食品衛生安全相關法規等知能，並備有受託者對該人員初次及定期之紀錄。前項人員，每年應接受中央主管機關認可之機關 構 或民間機構、團體辦理之繼續教育訓練達八小時；其課程包括查核技巧及相關法令等。受託者應擬訂驗證執行計畫，報中央主管機關同意後實施；其進行查核及抽驗時，應依食品查核檢驗管制措施辦法規定辦理。受託者應妥善保存辦理驗證時所產出之資料、業者提供之驗證資料、第八條所定與驗證相關之手冊及各項文件、資料。受託者於委託關係終止時，應將前項保存之文件、資料，交付予中央主管機關。受託者對執行驗證工作所獲資訊，應負必威体育官网网址義務，不得無故洩漏。受託者依第三條第一項進行查核時，應於查核一星期前，將預定行程通知中央主管機關；中央主管機關得派員隨同查核，受託者不得規避、妨礙或拒絕。受託者應於中央主管機關指定期限內，將驗證結果資料通知中央主管機關。中央主管機關得通知受託者提供業務文件、資料，並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核，不得規避、妨礙或拒絕。受託者依本辦法規定應提供中央主管機關之文件、資料，不得虛偽不實。受託者及其人員受託辦理驗證時，其迴避事項，依行政程序法之規定。受託者對於食品業者，不得有強暴、脅迫恐嚇要求、期約或收受賄賂或其他不正利益偽造、變造文書或業務登載不實中央主管機關應與受託者訂定委託契約書，載明委託項目、相關權利義務、違約處罰事由、爭議處理機制及中止或終止委託事由等事項。受託者違反本辦法規定者，由中央主機關依本法第四十八條之一規定處理。 附 則 本辦法自發布日施行。 2