中西医结合治疗对发性高血压患者血压及生存质量改善的临床观察.doc

项目名称：中西医结合治疗对原发性高血压患者血压及生存质量改善的临床观察 研究前景分析 国内外研究现状 高血压是严重威胁人体身心健康的慢性慢性疾病，是冠心病、脑卒中确定的危险因素，由于病情迁延和长期服药常常给患者的生活和工作带来影响【1】。据2012年调查资料显示，全球高血压患者已达10亿，我国成人高血压患病率为18.8%，全国有高血压患者约3.3亿【2】，严重影响患者的生存质量，并增加死亡的风险，每年为治疗该病花费不菲，给个人、家庭、社会带来沉重的负担。近年来，随着大规模抗高血压临床试验的开展，对高血压的传统认识得到了更新，对高血压病的治疗原则从单纯控制血压水平转向对高血压心、脑、肾并发症的防治。同时，在高血压二级预防及并发症的防治中，危险因素的控制、代谢紊乱的改善、预防和逆转靶器官的不良重塑至关重要。治疗上充分考虑在降压的同时对高血压的危险因素及靶器官损害进行干预，从而可大大降低心脏及血管并发症的发生和病死率。因此，深入研究中西医结合治疗原发性高血压患者血压及生存质量的改善情况具有重要意义。 市场需求情况 高血压病属于中医“眩晕”范畴，《内经》曰“诸风掉眩，皆属于肝”，高血压一经确诊，需长期治疗。部分患者担心单独使用西药副作用大，希望尝试用中药控制血压，不少患者经过一段时间西药治疗后血压稳定，但很多患者的临床症状并不能随着血压的控制而得到明显改善或消失，所以也会使用中药维持治疗。控制血压是治疗的根本，在降压治疗方面，现代医学成果显著，治疗方法系统，具有个体化特征，降压药物具有效果显著、靶点明确、服用方便等优点，是治疗本病的基础方法。然而，随着经济实力的增长，医疗保障系统的完善，医学信息技术的飞速发展，患者的就医观念也在转变，产生了更加多元化的治疗需求。中医辨证治疗作为更精细的个体化医疗方案，在人口基数庞大、医疗资源相对紧张的医疗体系中，是处于医疗方案金字塔顶端的选择。“简、便、廉、验”已不能全面概括中医药的治疗优势，在原发性高血压的治疗中，中医药在基础降压治疗方面的优势有限，因此更着眼于更精细、长久、安全、经济的治疗市场，提高患者的生存质量，减少其经济负担和心理压力。本次课题深入研究中西医结合方法治疗原发性高血压患者，为以后临床治疗原发性高血压提供理论基础和治疗依据。 研究意义 原发性高血压（Primary hypertension）是以体循环动脉血压升高为主要临床表现的综合征。高血压是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响重要脏器例如心、脑、肾的结构与功能，最终导致这些器官的功能衰竭。随着医学模式向生物-心理-社会医学模式的转变，具有多维功能评估的生存质量作为健康的一个新的评价指标，可以更综合的评价疾病的影响【3】。高血压病患者除控制血压外，生存质量的影响也成为评价降压药物疗效的一个方面【4】。原发性高血压的治疗中降血压是一个很重要的目标，西医降压效果比较迅速，但是西医在降压过程中对患者的生活、机体功能、血液生化与心血管结构有不同程度的影响，有时以牺牲生存质量为代价【5】。高血压病属于中医“眩晕”范畴，《内经》曰“诸风掉眩，皆属于肝”，中医认为眩晕与肝肾关系密切，临床上肝肾阴虚证是高血压病的常见中医证型之一，本次研究采用中西医结合方法治疗原发性高血压患者，观察其血压变化及生存质量的改善情况，为以后的研究提供依据。 参考文献 王家良，康德英，洪旗，等.高血压患者健康相关生存质量的评价研究[J].中华医学杂志，1997,79（8）:599-602. 刘力生，龚兰生. 中国高血压防治指南（2013修订版）[M]. 北京人民卫生出版社，2013:5-6. 方积乾. 生存质量测定方法及应用[M]. 北京医科大学出版社，2000.118-9. 胡敏燕，许军. 生活质量在药效评价中的应用.中国药学杂志，1999,34（6）:363-365. 王金平，吴建龙. 高血压患者药物治疗与生活质量的关系[J].中国医院用药评价与分析，2008，8（11）:876-878. 市场预测和发展趋势 研究内容 研究内容 第一部分 原发性高血压肝肾阴虚证病例及对照病例的收集。 第二部分 对照组采用口服硝苯地平缓释片，治疗组在对照组的基础上，加用中药汤剂，观察临床表现、血压变化、生存质量改善情况。 第三部分 中西医结合治疗对原发性高血压患者血压及生存质量改善情况的分析。 拟解决关键问题 滋补肝肾中药在治疗原发性高血压肝肾阴虚证的机制研究。 预期目标 1）探讨单纯西药和中西医结合方法在稳定患者血压及改善患者生存质量上的比较。 2）阐明中药汤剂在稳定患者血压及改善患者生存质量上的机理。 主要创新点 阐明中药汤剂在稳定患者血压及改善患者生存质量上的机理。 研究方法和技术路线 研究方法 病例收集：收集湖州市中医院心血管内科病房原发性高血压病人120例，按随