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中国目前已经通过FDA认证的人用原料药 简 表 注：只有DMF号，没有cGMP检查合格批准信的，不在统计范围内 只通过欧洲cos认证，但没有通过FDA认证的，也不在统计范围内 序 号 原 料 药 名 称 生 产 商 备 注 1. 强力霉素Deoxycyline 昆山市东方制药厂 抗生素 2. 强力霉素一水物Deoxycyline Monohydrate 昆山市东方制药厂 抗生素 3. 盐酸四环素Tetracycline hydrocloride 宁夏启元药业有限公司 抗生素 4. 盐酸林可霉素Lincomycin hydrochloride 苏州第四制药厂 抗生素 5. 克林霉素磷酸酯Clindamycin Phosphate 苏州第四制药厂 抗生素 6. 盐酸克林霉素Clindamycin 重庆凯林制药公司 抗生素 7. 青霉素钾Penicillin Potassium 江西东风药业股份有限公司 抗生素 8. 土霉素Oxytetracycline 赤峰制药 抗生素 9. 盐酸土霉素Oxytetracycline Hydrocloride 赤峰制药 抗生素 10. 盐酸阿霉素Adriacin Hydrocloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 11. 盐酸柔红霉素Daunomycin hydrochloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 12. 丝裂霉素Mitomycin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 13. 妥布霉素碱Tobramycin Base 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 14. 依维菌素Ivermectin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 15. 硫酸博莱霉素Bleomycin Sulphate 浙江海正药业股份有限公司 抗生素 16. 氟苷Fluorouracil Deoxyriboside 浙江海正药业股份有限公司 抗病毒药,抗肿瘤药 17. 异环磷酰胺Ifosfamide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 18. 足叶乙甙Etoposide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 19. 美司那Mesnaum, Sodium 2-mercaptoethanesulphonate 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 20. 噻替哌Thiophosphoramide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药 21. 长春瑞宾酒石酸Vinorelbine tartrate 江苏豪森药业股份有限公司 抗肿瘤药 22. 金刚烷胺Amantadine 东北制药 抗病毒药 23. Ramantadine 东北制药 抗肿瘤药 24. 盐酸左旋咪唑levamisole hydrochloride 桂林制药厂 抗肿瘤药,驱虫药 25. 阿昔洛韦Aciclovir 浙江车头药业有限公司 抗病毒药 26. 利巴韦林Ribavirin 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生物化学制药厂 抗病毒药 27. SM2（磺胺二甲嘧啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 上海三维制药有限公司 北京第二制药厂 浙江新赛科药业有限公司 28. SM2Na（磺胺二甲嘧啶钠） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 上海三维制药有限公司 29. TMP（甲氧苄啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 30. SMZ（磺胺甲恶唑sulfamethoxazolum） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 31. SD（磺胺嘧啶sulfadiazine） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药 上海三维制药有限公司 32. 磺胺喹噁啉Sulfaquinoxaline SQ , 上海三维制药有限公司 抗菌药 33. 磺胺喹噁啉钠Sulfaquinoxaline Sodium 上海三维制药有限公司 抗菌药 34. 磺胺甲基嘧啶钠Sulfamerazine Sodium SM1-Na 上海三维制药有限公司 抗菌药 35. 磺胺噻唑Sulfathiazole 上海三维制药有限公司 抗菌药 36. 奥美普啉Ormetoprim OMP , 上海三维制药有限公司 抗菌药 37. 氟苯尼考Florfenicol FFC 上海三维制药有限公司 抗菌药 38. 酮洛芬Ketoprofen 西南合成制药股份有限公司 消炎镇痛药 39. 布洛芬Ibuprofen 巨化集团公司制药厂 消炎镇痛药 新华制药 40. 萘普生Naproxen 浙江车头药业有限公司 消炎镇痛药 41. 保泰松Butylpyridin 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 消炎镇痛药 42. 重酒石酸去甲肾上腺素Noradrenalini bitartras 武汉武药制药有限公司 拟肾上腺素药 43. 麻黄素Ephedrini hydrochloride 赤峰制药 肾上腺素受体激动剂 44.