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药品监管调研报告 关于对我区药品安全远程电子监管信息平台项目 应用情况的调研 （食药监局） 食品药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系和谐社会的大局。保障人民群众饮食用药安全，是维护社会稳定，促进社会和谐的基础。 党的十七大报告提出： “要全面认识工业化、信息化、城镇化、市场化、国际化深入发展的新形势新任务”，第一次增加了信息化的内容，明确了信息化的建设目标，突出了“信息化”在社会进程中不可替代的地位。因此，随着信息技术的迅速发展，对食品药品安全的传统人力监管模式目前已逐步迈进电子化、网络化监管的新时代。 为了保证人民群众饮食用药安全，真正实现科学监管要求，大幅度地提高监管效能，利用现代化的网络信息技术对药品生产、经营和使用各环节实行远程电子监管，已经成为药品监管适应未来发展需求的重要手段和必由之路。为进一步落实“食品药品安全地方政府负总责”的工作要求，进一步提高食品药品安全保障水平，必须建立药品安全远程电子监管信息平台，加强药品安全信息管理和综合利用，构建部门间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享，对药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，以实现对药品安全的全面信息化和自动化监管。 一、我区涉药单位基本情况： 我区现有大型医疗机构1家，即XXX医院。药品批发企业1家，即XXX新特药业有限责任公司XXX分公司。药品零售企业28家，个体医疗机构23家，社区卫生服务站5家。各涉药单位均采取手工做账完成采购验收记录，购进药品种类繁多、进货频次较快，日常监管过程中查询票据、相关记录费时费力。 目前我区现有药品监管力量3人，与监管任务的比例明显失调，监管任务之繁重显而易见。 二、药品安全远程电子监管信息平台项目应用 （一）涉药单位对药品安全远程电子监管信息平台项目的应用 涉药单位通过该平台可以实现药品进、销、存经营环节的信息化管理；通过宽带互联网实现药品数据24小时不间断交换;实现药品采购、销售环节的假药、兴奋剂药品的预警提示，同时还能给与负库存和零库存数据的警示；实现财务分析，自动按期统计利润信息；实现单品的每月销售排行；实现GSP信息化的流程管理；为药品经营者提供了快速便捷的辅助决策分析手段。 2008年5月，我区正式启动药品安全远程电子监管信息平台项目，前期在我区28家药品零售企业试点，要求各单位配备1台能上互联网的电脑、打印机，邀请XXX市食品药品监督管理局及宏有软件开发公司工作人员对药品经营单位的负责人先后开展3次相关课程的培训。2008年年底，XXX新特药业有限责任公司XXX分公司、28家药品零售企业已全面掌握药品安全远程电子监管信息平台项目的使用。