药品储存操作规程.docVIP

宁波市江北同春堂药品零售有限公司 药品经营质量管理文件 文件名称：药品储存操作规程 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：1 变更记录： 变更原因： 1．目的：2．范围：本企业药品储存环节的质量管理。 3．职责：保管员、质量管理员、保管员、养护员对本程序负责 4．工作程序： 4.1库房与设施设备： 4.1.1仓库要按照安全、方便的原则，正确选择仓位，堆码合理、整齐、无倒置现象； 4.1. 2根据零售药店设置规定，提供符合要求的仓库和配备架、地平架、空调、温湿度计、灭火器、防鼠实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待药品为黄色；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；4.3.1根据药品性能要求，将药品分别存放在常温库，阴凉库和冷库 4.3.2保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库中，按批号分类存放。按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；储存药品相对湿度为35%～75%搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药品与非药品、中药材和中药饮片分库存放；垛间距不小于5厘米库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米 4.3.9药品保管员应及时准确记录药品进、存、销动态，做到帐目清楚，帐货相符。记录及凭证按《记录和凭证的管理制度》的规定妥善保存。 4.3.10特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存拆除外包装的零货药品应当集中存放储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放未经批准的人员不得进入，内的人员不得有影响药品质量和安全的行为药品内不得存放与储存管理无关的物品。4.6不合格药品要单独存放于不合格品区，并有明显标志；