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制药厂述职报告 制药厂述职报告篇一 《制药有限公司质量受权人年度述职报告》 ***制药有限公司质量受权人年度述职报告 尊敬的食品药品监督管理局领导： 本人从 ***年开始担任*****制药有限公司质量受权人，担任质量受权人以来，一直严格按照GMP要求来从事公司的生产质量管理活动，严格按《****药品生产企业质量受权人管理办法》(暂行）规定的职责行使自己的职权，现将本人****年***月以来的履职情况向局领导报告。 一、个人职权行使情况 （一）工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规，责任心强，坚持原则，实事求是，质量意识和安全责任意识强，时刻把保障产品质量放在首位，以保证本企业生产的药品安全、有效为最高准则。 （二）熟悉并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握并实施药品GMP的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习，努力提高自己的业务能力。 （三）努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章，建立公司质量奖惩制度、层层签订质量责任状、全程监控本企业药品生产质量管理工作，公司员工质量意识大大提高，为保障产品质量奠定了坚实的基础。 （四）努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核，员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高，提高了工作效率、减少了工作差错，为保障产品质量扫清了障碍。 （五）确保本企业药品生产的质量管理体系有效运作。 1、物料放行：关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定，购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产，不合格的物料绝对不允许用于生产，不合格半成品绝不流向下一道工序。 2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。 （1）所用物料符合规定 （2）物料领料单与主配方、生产指令规定相符 （3）配料、称重过程中有复核 （4）物料平衡符合规定，若有偏差，偏差处理执行偏差处理程序，手续齐备，符合要求。 （5）工序检查记录齐全