伏立康唑片剂2015年产品经理内部学术培训资料.pptVIP

金源耀业 医学市场部 郭慧兰 2008-01-25 重庆;内容提要;内容提要;抗真菌药市场容量;抗真菌药销售规模与市场增长率;深部真菌药市场份额逐年增高;氟康唑市场步入暮年;伏立康唑将替代氟康唑市场霸主地位;《中国医药报》2007年12月20日;全身用抗真菌药市场规模直线上升;氟康唑独占鳌头，伏立康唑快速成长;伏立康唑快速成长，莱立康榜上有名; 小结：伏立康唑潜力巨大，莱立康已占优势;内容提要;第一部分：名词解释;第一部分：名词解释;第一部分：名词解释;第一部分：名词解释;第一部分：名词解释;; 药物属性： 第二代三唑类抗深部真菌药 规 格: 每片50mg 包 装： 铝塑罩泡，每盒4片 有 效 期： 24个月 生产企业： 成都华神集团股份有限公司制药厂 ;作用机制 伏立康唑抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。 麦角甾醇（又名麦角固醇）是细胞膜组成的必要成分，它的合成受抑制使真菌细胞膜完整性受损，通透性增加，细胞内重要物质外漏而导致真菌细胞死亡。 抗真菌谱 伏立康唑抗真菌谱非常广，除了对毛霉菌（临床非常罕见）无效外，对其他真菌都有效。 抗真菌谱覆盖：临床最常见的念珠菌属、曲霉属、隐球菌属，同时对罕见真菌如足放线病菌属和镰刀菌属也具有杀菌活性。 ;药代动力学特点 （1）起效迅速：当给予推荐的负荷剂量后，第一个24小时内其血药浓度接近于稳态浓度。 （2）口服吸收迅速完全，绝对生物利用度高达96%，所以有临床指征时可以与静脉制剂等剂量互换。 （3）可穿透血脑屏障，在脑组织和脑脊液中都达到有效治疗浓度。 （4）通过肝脏细胞色素P450同工酶代谢，药物相互作用很多，使用前一定要认真检视患者正在使用的药物，看有无禁忌合用或可以合用但需要调整剂量的情况！ ; 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 ;; 如果是确诊或临床诊断的曲霉病,伏立康唑的疗程至少要 3个月，有的病人甚至用到一年以上。 如果是确诊的念珠菌病，伏立康唑要持续到所有症状消 失、真菌学检查阴性后2周。 如果是经验性治疗，伏立康唑持续至发热等症状消失、 主要危险因素（如粒细胞缺乏）去除后1周。 如果是预防治疗，伏立康唑持续至主要危险因素（如粒 细胞缺乏）去除后1周。;不良反应 总的说来，伏立康唑属于安全性很高的抗深部真菌药，严重不良反应并不多见。以下常见不良反应多为轻-中度，且停药后均可恢复。 （1）视觉障碍：较为常见，大约30%（口服伏立康唑15%）的患者出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。视觉障碍通常为轻度，罕有导致停药者。 （2）皮肤反应：皮疹发生率为6%。大多数为轻到中度。一旦患者出现皮疹，必须进行严密观察，若皮损加重，则必须停药。亦有光过敏的报道，光敏反应在长期治疗的患者中较为多见。严重皮肤反应极少见。建议伏立康唑治疗期间避免强烈的日光直射。 （3）肝功能试验值增高：发生率为13.4%。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药；或者调整剂量继续用药（包括停药）后均可缓解。 ;特殊人群使用情况 总的说来，伏立康唑安全性高，老年人、儿童及肾功能受损患者均可安全使用。 （1）肝功能受损患者： （2）肾功能受损患者：伏立康唑仅有2%的药物以原形从尿液中排出，口服伏立康唑在肾功能受损病人可以安全使用。 （3）老年人：无需调整剂量。 （4）儿童：2-12岁儿童按照负荷剂量6mg/kg、维持剂量4mg/kg，根据体重换算；2岁以下儿童无资料。 ; 第三部分：莱立康的综合竞争优势;伏立康唑具有广谱的抗真菌活性，能覆盖临床常见的念珠菌、曲霉菌、隐球菌感染及罕见真菌感染 伏立康唑对氟康唑和伊曲康唑耐药的念珠菌仍然敏感，并对一些两性霉素B敏感性低的真菌有效 ;伏立康唑治疗的总有效率明显高于两性霉素B 伏立康唑治疗显著提高病人生存率 伏立康唑较两性霉素B具有更好的耐受性和安全性 美国感染病学会（IDSA）推荐：伏立康唑应取代两性霉素B，成为急性侵袭性曲霉病的首选治疗！ ;几乎所有念珠菌对伏立康唑敏感 伏立康唑对氟康唑耐药的白色念珠菌和克柔念珠菌仍然敏感 伏立康唑治疗念珠菌血症的疗效与两性霉素B换用氟康唑方案相当，而严重不良反应显著减少。 对于难