防伪在医药.docVIP

PAGE  PAGE 8 药品监管舆情周报 9月9日～9月15日（电子版） ■监管动态 ahfda 2006年9月15日 ●明光局查获河南台前生产假药“复方川羚定喘胶囊”和“复方关节炎胶囊” 近日，明光市局执法人员对一乡镇街道药店进行延伸检查时，在其住所发现标识为河南台前县生产、无批准文号的治疗咳喘、风湿类病的假药“复方川羚定喘胶囊”5瓶和“复方关节炎胶囊”7瓶。 ?这些假药均系河南省台前县部分乡镇的农民及游医、无业人员等大肆制售，并向全国各地邮售。他们将多种止咳平喘类、抗生素类、激素类西药混合粉碎后重新分装成胶囊，制成所谓的治咳喘类胶丸，或将激素类和抗风湿止痛类西药混合粉碎后制成所谓的治风湿关节炎的药丸，有时为了逃避查处，还经常改换药名。这些假药能够暂时缓解症状，短期内副作用又不显现，从而使求治心切的患者误以为疗效可靠，结果却越吃越“上瘾”，形成药物依赖，副作用也日益明显，不仅加重病情，甚至出现了不少死亡病例。 新华网浙江频道 2006年9月15日 ●杭州萧山查获假药“九味参蓉胶囊” 杭州市萧山区食品药品监督管理局工作人员近日在一家药店检查时发现，批号九味参蓉胶囊外包装存在多处疑点，经向生产企业所在地牡丹江市食品药品监督管理局协查，证实为假药。目前萧山食品药品监督管理局已立案调查。 据介绍，此种假药的外包装目视几可乱真，但在放大镜下可以明显看到印刷粗糙、套色不匀，同时，外包装上的防伪查询电话号码为假的，真正的防伪查询电话号码应为8008303156。 ■监管漫谈 中国包装网 2006年9月 ●药品防伪包装的现状及发展 　　药品是防病治病、保证人体健康的特殊商品，但媒体上经常有制售假药的报道。随着医疗体制改革的深化和药品分类管理办法的实施，患者自行选择药品的比例逐渐提高，以经营药品为主的超市也已出现。世界卫生组织（Ｗ Ｈ Ｏ ）日内瓦公报指出，全球销售的药品 １０％ 以上是假药。ＯＴＣ 药品是消费者可直接购买的特殊商品，若是假冒伪劣产品，将严重影响消费者的身体健康，甚至危及生命。随着医药销售渠道的增加，加??药品包装的防伪迫在眉睫。 １ 药品防伪包装的现状 　 虽然药品种类、形态繁多，但是不论是片剂、粉剂，还是液体、膏剂，目前多用纸盒作外包装，这为药品包装防伪提供了方便。但是，我国大部分药品的包装较为简单，多数包装未采用任何安全防护措施，有的只在外包装盒上贴上防伪标签，有的标签则形同虚设，起不到防伪作用。随着防伪技术的发展和用户对包装防伪要求的提高，防伪包装成为包装印刷企业和包装用户谈论得越来越多的话题。纸盒类药品包装从不用防伪包装向防伪包装转变，药品防伪包装也从仅加贴防伪标识的方式向包装材料本身和 包装设计防伪、包装印刷防伪转变，并且各种高新的防伪技术也不断的用于药品防伪包装中。根据纸盒类药品包装的特色，在包装的局部或整体应用一项或多项防伪技术，使防伪技术与包装设计有机的结合可以达到打击假冒、保护真品的目的。????目前，可用于医药防伪的技术有 ８ 类，包括数码防伪、油墨防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪以及包装防伪等。但有些技术尚未在我国医药企业中采用。目前市场上见到的药品包装防伪方式主要有：条形码防伪、标识防伪包装盒内容物防伪、特种材料及工艺、包装结构防伪以及油墨印刷防伪等几种。 １．１ 条形码防伪????条形码具有多重防伪功能。在药品包装上直接印刷条形码可以达到很好的防伪目的。目前几乎所有的药品都使用了条形码技术，但此种防伪技术须使用专用的识别仪器识读，普通的消费者则无法用其识别真伪，所以它的防伪能力未被认可，但它含有商品的一些详细信息，现在只是将它作为方便流通的代码。如果将其它的先进技术用于条码中，就会赋予条码新的内容。如西安杨森制药有限公司的息斯敏、吗丁啉这两种纸盒的粘贴部位都印刷有防混淆条码，条码技术既有防伪作用，又可避免混淆，不仅保证了消费者用药的安全，而且满足了物流的自动识别和快速识别的要求。 １．２ 标识防伪 药品中使用最多的防伪手段是在包装盒的外部加贴防伪标识，将用防伪技术设计制作的不干胶标签粘贴在产品外包装或封口处，消费者购买时识别防伪标签即可。用这种标签式防伪简单易行，便于采用短期先进的防伪技术，常用于低值药品，或刚步入市场的初期预防性防伪的选择。因此，它可以是激光全息防伪标识，也可以是电话电码防伪查询标识、荧光防伪标识、热敏防伪标识、纹理查询标识、综合防伪标识、Ｄ Ｎ Ａ 检测识别标识等，几乎所有具有防伪功能的标识、标签均可用于药品包装。有时，为防止标签的重复使用，须增加防揭换功能。如哈药集团世一堂制药厂生产的“牛黄消炎片”，使用了“世一堂专用封签”封口，电话电码防伪标识；东莞市亚洲制药有限公司生产的“亚洲辛夷鼻炎丸”，使用了专用标签封