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第二章 药物的性状;教学目标;第一节 概述; 药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、溶解度和物理常数等。
(一)外观
药物的晶型、聚集状态,色泽、臭、味等性质。
;本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变黄;水溶液显酸性反应;(二)溶解度
药物的一种物理性质,在一定程度上反映了药物的纯度
描述方法:;《中国药典》现行版中收载的物理常数包括:
相对密度、馏程、熔点、凝固点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。;一、 相对密度测定法;物质的密度随着温度的变化而改变,原因是由于物质的热胀冷缩,其体积随着温度的变化而改变。故同一物质在不同温度下有不同的密度值。因此在表示温度时药说明温度,没有特别说明时为20℃时的密度;测定方法:;2.操作:称定比重瓶m1 装供试液 20℃水浴 称定重量m2 倾去供试液 装入纯水 同法测定重量m3
计算: ρ=m2-m1/m3-m1
;(二)韦氏比重称法; 1.
仪
器
构
造
;2.操作步骤:;仪器的调整:
将韦氏比重秤,安放在操作台上,放松调节器螺丝,将托架升至适当高度后拧紧螺丝,横梁置于托架玛瑙刀座上,将等重游码挂在横梁右端的小钩上,调整水平调整螺丝,使指针与支架左上方另一指针对准即为平衡,将等重游码取下,换上玻璃锤,此时必须保持平衡。
;用水校准 取洁净的玻璃圆筒将新沸过的冷水装至八分满,置 20摄氏度(或各品种项下规定的温度)的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20摄氏度 (或各品种项下规定的温度),将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂右端悬挂游码于1.000处,调节秤臂左端平衡用螺丝使平衡。;供试品的测定 将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入供试液至相同的高度,并用上述相同的方法调节温度后,再把拭干的玻璃锤沉入供试液中,调节秤臂上游码(5mg,50mg,500mg,5g,每种2个)的数量与位置使平衡,读取数值至小数点后 4位,即为供试品的相对密度;韦氏比重秤砝码代表的相对密度;二、熔点测定法; 熔融同时分解: 样品受热达到一定温
度时产生气泡、变色
或浑浊;初熔;(二)测定方法(Ch.P共收载三法);(三)注意事项 ;2、温度计 分浸型,具有0.5℃刻
度,须先经校正;(四)操作;1. 我国药典规定“熔点”的含义系指固体
A. 自熔化开始点到液化点
B. 自熔化开始点到崩坍点
C. 自收缩点到液化点
D. 自崩坍点到液化点
E. 自熔化开始点到熔化澄明点;2. 中国药典规定“熔点”系指
A. 固体初熔时的温度
B. 固体全熔时的温度
C. 供试品在毛细管内收缩时的温度
D. 固体熔化时自初熔至全熔的一段
温度
E. 供试品在毛细管内开始局部液化
时的温度;(一)基本原理
旋光度:平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转,旋转的度数。用α表示
;(二)对象 ;葡萄糖;(三)影响因素;(五)比旋度
比旋度:在一定波长与温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光物质1g的溶液测得的旋光度。
测定意义:比旋度为旋光物质的特性常数。可以鉴别或检查某些药品的纯杂程度
;(六)注意事项
(1)仪器校正:空白溶剂校正
(2)温度:20℃±0.5℃,必要时进行恒温处理
(3)不溶性物质存在:过滤除去,取续滤液
(4)旋光仪的检定 :旋光管 标准石英旋
基准物 蔗糖光管 ;(七)应用
(1)药物的鉴别:与标准值比较;(2)药物的杂质检查:控制旋光度
;(3)药物的含量测定;精密称取经干燥的葡萄糖10.00g,加适量纯化水使溶解,定量转移至100ml的量瓶中,再加氨试液2ml,用纯化水稀释至刻度。置1dm长的测定管中,25℃时,测得旋光度为+5.09,零点为-0.
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