LR-EQP-ME003 4M变更管理程序.docVIP

程序文件 文件名称：４Ｍ变更管理程序 受控状态 文件编号：LR-EQP-ME-00３ 页 码： 1 / 5 文件发行日期 2011-10-28 文件状态 A/0 文件生效日期 版本 修订　日期 修订内容/履历 修订人 A/0 文件审批栏 编制 审核 批准 文件分发栏（在需要分发的部门下填写分发的份数，不需要分发的部门下不用填写） 销售部 计划部 工艺部 生产部 工程部 品质部 工务部 行政部 采购部 物控部 财务部 管理者代表 总经理 1.0 目的: 为了便于管理与追溯因人、机、料、环、法等因素引起的变更，并对变更前/后的产品进行有效的管理，保证生产的产品符合标准及客户要求，避免因变更问题引起的不适合或客户投诉。 2.0 适用范围： 2.1 适用于本公司在生产过程中因人、机、料、环、法等因素引起的变更的管理和追溯。 2.2 供方（含外协厂）在生产过程中人、机、料、环、法等因素引起的变更的管理和追溯。 3.0 职责： 3.1 市埸部：负责收集客户的变更要求并进行内部传递； 3.2 PE部：负责对所有工艺性能进行可行性分析； 3.3 品质部：负责公司内部与供方变更后产品品质的监督； 3.4采购部：负责收集相关供应商的变更要求和收集新的ICP数据检测报告、宣告表、保证书并进行内部传递； 3.5工程部：负责工程资料的修改。 4.0 流程图 5.0 管理内容和运作方法 5.1名词定义： 变更：因人、机、料、环、法等因素引起的变更项目，这些项目会使产品品质发生变化，其发生变更/变化的项目称为变更。 人（Man）：最高管理者与顾客代表的变更，作业者大幅度的变更等； 机（Machine）：生产机器，设备，模具，治具，检验仪器的变更； 料（Material）：使用材料的变更或供应商的变更； 法（Mehod）：试验方法，检查方法，制造工艺的变更； 环（Environment）：生产地点和环境的变更。 5.2 客户提出要求变更的： 5.2.1产品设计与订单要求的变更。 5.2.1.1在量产后，由客户方通知须做产品设计变更时，市埸部接获客户之通知后，以传真或电邮的方式通知工程部，工程部具体操作按《工程变更工作指引》执行并知会生产部、PE部、品质部. 5.2.1.2如须对相关生产原材料的变更工程部须通知采购部向供应商重新收集相关材料的成分表,技术规范、有害物质的检测报告等相关资料给工程部。 5.2.1.3工程部组织相关部门(品管、PE、生产部)评审其符合性，达到相关要求时须重新制作样品及按客户要求的4M变更申报格式申报变更资料交客户确认，客户承认后才能使用。 5.2.2客户对环境有害物质限用标准的变更 5.2.2.1市埸部或品质部收到客户有关《环境有害物质限用标准》的变更信息时第一时间将此信息转发给品质部，并由市埸部或品质部填写〈文件修订/废止〉表通知品质部文控中心变更客户相关环境资料标准。 5.2.2.2 客户的《环境有害物质限用标准》变更后,文控中心须在三个工作日内将必威体育精装版的客户环境资料标准下发给相关部门(采购部\品质部\工程部\工艺部),特别是环境管理者代表处,并由品质部监督、行政部组织相关部门进行学习执行新的客户环境标准. 5.2.2.3 客户的《环境有害物质限用标准》变更后，涉及到的在库品市埸部应同客户沟通确认具体处理 方法，客户不接受的在库品应即时清理送MRB处理，并交有资质的废弃物处理公司回收处理、 新 的标准执行日期品质部应于相关技术部门（工艺、采购部、工程部）探讨后回复给市埸部及客 户。 5.3 公司内部变更 5.3.1 人员的变更：对于产品品质有影响的人员变更； 5.3.1.1 生产工人变更(新人,转岗,顶岗)不需要客户的认可。 5.3.1.2 质量负责人或环境负责人的变更以及客户认可的专职检查员的变更时,必须按客户要求的4M变更申报格进行式申报，必要时须提供变更人员的相关资质证书与培训资料连同4M变更申表给客户。 5.3.2 机器设备的变更 5.3.2.1 主要生产设备,检查设备/仪器的购置,机器购入后将前后产品进行对比,确认其产品的性能,外观无明确变化, 并按客户要求的4M变更申报格式向客户申报,得到认可后方可量产。 5.3.2.2 机器长期停用或维修后再使用,对其前后产品进行确认.由品质部进行验证。 5.3.3 原材料，辅料的变更：包括供应商的变更，规格的变更，材料形态的变更，再生材料的使用，辅助材料的变更； 5.3.3.1若因材料/部品或辅助材料需作变更时，PE部应先进行材料/部品的确认。 5.3.3.1.1新的供应商是否为合格供应商。 5.3.3.1.2所