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室内质量控制方法 　 医学检验系 张开红 内容提要 室内质量控制相关概念 室内质量控制图的理论基础 Levey-Jennings质量控制图的绘制、应用及 常用质控规则 累加和质控法CUSUM与YOUDEN-TONKS质控法的 绘制及应用 Westgard 多规则控制方法 质控图的分析与失控后的处理 室内质量控制相关概念 室内质控（IQC) 系统误差 随机误差 准确度 精密度 室内质控（IQC) 各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度(precision)，并检测其准确度(accuracy)的改变，提高常规标本检测的一致性。 系统误差 由恒定原因引起的，并遵循一定的规律重复出现。它有一定方向，而且可以避免。误差的大小可测定。如样品针逐渐暏塞、试剂挥发等。 随机误差 由不确定原因引起的、服从统计学规律的误差。它与系统误差相反。是不定的、可变的，而且是不可避免的。如电极电压波动。 准确度 测量值与真值的接近程度。测量值与真值愈接近，测定值与误差就愈小；反之亦然。　 精密度 是指在一定条件下，多次测定结果之间的符合程度。常用标准差表示，标准差愈小，精密度愈高，反之亦然。 临床检验质量控制经历的三个不同阶段: Levey-Jennings质量控制法---(手工法) Westgard质量控制法---(自动化) 根据不同的检验方法选择不同的质量控制----(高效率质量控制法) 室内质量控制图的理论基础 Levey-Jennings室内质量控制图的绘制 选择合适的质控品 数据的采集与处理 质控图的绘制 选择合适的质控品 质控品的分类： 1、根据物理性状：冻干、液体质控品。 2、根据是否有靶值：定值、不定值质控品。 3、根据血清基质来源：人血清、动物血清质控品。 　 理想的质控品应符合以下要求： 1.最好是人血清 　2.无传染性 　3.抑菌剂的数量尽可能少 　4.瓶间差异小 　5.稳定性尽量要长 　6.有效期要在一年以上 质控品的正确使用与保存 1.严格按照说明书操作 　2.冻干质控品时，要确保溶剂的质量 　3.冻干质控品时，加溶剂要准确，每次加入量应一致 　4.冻干质控品时，切忌剧烈振摇 　5.保存应按说明书 　6.从冰箱里拿出的质控品应放至室温 Levey –Jennings数据的采集与处理 1.在日常工作中，将单一浓度、稳定的、同一批号质控品每日随常规标本一道进行各种成分的测定，连续测定20次，根据如下公式求取x与s,（剔除x±3s范围以外的数值后再重新计算，并观察数据分布情况及特殊情况的数据是否删除）。 　　　公式： ΣΧ Σ(Χ- Χ2) Χ= S= n n-1 2.以此靶值、标准差暂定为下一个月室内质控的靶值、标准差、进行室内质控。 3.下一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控结果汇聚在一起计算累积平均数、标准差。作为下一个月质控图的靶值、标准差，进行室 内质控。 4. 重复上述过程三至五个月。然后以最初20个质控数据和三至五个月在控数据汇聚的所有数据计算的累积靶值和标准差作为有效期内常规的质控参数，进行常规室内质控。目的是使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性。 Levey –Jennings质控图绘制 　 1.在质控图上填写质控项目、仪器型号、方法、 波长、质控血清的来源及批号、X、S、CV。 　 2.纵坐标标出X、X±2s、 X±3s数值。 　 3.绘出X±2s上下警告线（蓝线） 　　 绘出X±3s上下失控线（红线） 根据上例计算：（S=0.22) X X+2s X-2s X+3s X-3s 5.50 5.94 5.06 6.16 4.84 每一小格代表的实际检测数值为s/10 上例每小格代表0.22÷10 =0.022 4、画出每个检测值所对应的图点 每个图点在图上的横坐标为其测定日期，而纵坐标为可按下式计