药品安全解说.ppt

药品安全 二〇一一年四月 药品安全关系人民的身体健康和生命安全,关系社会的稳定。 药品安全现状 党和政府历来高度重视药品安全工作，中国特色的药品监管体系初步形成，药品不良反应监测工作得到加强，用药状况得到明显改善，药品质量稳步提高，创新能力不断增强，现代医药产业体系基本建立，人民群众用药需求基本得到保障。但是药品安全形势不容乐观，公众日益增长的药品安全需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的药品安全风险，在我国现阶段比较集中地出现和暴露，我们正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品安全事故时有发生。下面请看几起药害事件。 近年来我国发生的药害事件 1、“齐二药”事件 2、安徽华源“欣弗”事件 3、广东“佰易”事件 4、上海华联“甲氨蝶呤”事件 5、······ 为什么会发生药害事件 职责不清、执法不严 法律不健全 行为不规范 责任缺失！ 见利忘义生产假、劣药品 药品代理满天飞 目前对药品销售人员缺乏严格的行业标准，没有准入底线，致使药品销售人员五花八门，对药学知识、法律法规知之甚少 。近年来，在利益的驱使下，部分药品销售人员直接参与到制售假药的违法活动中，严重危害着群众的用药安全。而部分企业为了更广泛地占领市场，只要销售人员愿意代理便可为其开具法人委托授权书，甚至个别企业为了利润，致使大量空白“委托书”流向市场，这种行为助长了当前药品市场违法代理，多头代理的现象，导致并助长了药品销售人员非法采购和非法销售药品的现象。 发布虚假药品广告 用药不合理 质量合格的药品，因不合理用药发生不良反应。 药品不良反应监测不到位 质量合格的药品在正常的用法、用量情况下，在某些病人中出现的与药品治疗作用无关的药品不良反应。 对于发生过严重不良反应的药品，将根据其风险程度，采取责令修改药品说明书、暂停销售使用、改进生产工艺、非处方药转为处方药管理以及责令撤市等五项措施。 消费者为防假、劣药之害 探讨药品安全 药品安全四大要素 药品管理的目标 药品安全四大要素 药品现代物流 药品现代物流,即应用计算机信息管理系统和采用自动化仓储设备和技术,在企业经营管理和药品物流过程中形成高效、准确运营的一种模式。 药品现代物流企业要具有适合药品储存和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品的购进、储存、销售各环节以及经营全过程的质量控制。 自动化立体仓库局部 仓库布局设计 零货分拣局部图 电子标签拣选系统 电子标签拣选系统局部 交叉带式分拣系统示意图 交叉带式分拣系统局部 输送设备 输送设备 麻、精、毒、放、外用药品标识 非处方药专有标识 指南性标志 非处方药指南性标志 供给的满足（药品的可获得性） 药品安全的本意是解决人们的健康需求问题。离开有效的供给，使药品无法获得（用不上药的时候），这是最大的不安全。药品可获得性有三层含义： 其一，数量上满足供应； 其二，品种上齐全； 其三，价格上低廉，低收入阶层用得起。@ 产品的质量 质量是指一个产品的优劣程度。由于药品的特殊性，它的优劣直接影响使用者的健康和生命安全。 对药品质量的要求：一是可控；二是合格。 正确的理念：药品质量是设计、制造出来的，不是检验出来的。 @ 药品质量问题 使用的合理 由中国卫生杂志等5家媒体开展了一项“百姓安全用药调查”，调查显示，中国不合理用药的情况十分严重。约占用药者的12％－32％。（用药误区） 1、滥用抗生素是不合理用药的重点。我国有1000万聋哑人，60％－80％都是不安全用药引起的。我国抗菌药的使用率占到了80％，而在美国只有20％，英国只有25％。据央视《每周质量报告》，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的人数多达30万人，占全部聋哑儿童的比例30％至40％。这一比例在一些发达国家只有0.9%。其主要原因是药品使用陷入了利益最大化的误区，必然导致用药求抗、求贵、求洋、求新。 2、虚假药品广告， 成为药品滥用的助推剂 。　　－－60％的中国消费者在“看电视吃药” 3、药学服务缺失，药品促销、推荐药品，药师不在岗也是不合理用药的重要原因。 在美国，过量和不正确使用药物是6大死亡原因之一。 @ 信息的获取 信息的获取是药品安全的重要组成部分。 健康专家洪昭光：许多人不是死于疾病，而是死于无知。 信息的获取，主要包括： 1、药品安全知识； 2、安全警示信息； 3、药品广告宣传（慎重对待）； 4、药品质量公告。 目前存在的问题：信息不对称、不完全。 @ ２００５年１０月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，生产“亮菌甲素注射液”，致13人死亡事件 2006年6月至7月