药品保管与养护解说.ppt

药品保管与养护 吴忠市人民医院 药剂科 概述 1.药品储存的定义：药品离开生产过程处于流通领域内所形成的一种暂时停留。 药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。 2.流通的环节： (1)生产厂家----仓库----医药公司----医院---消费者 (2)生产厂家----医药公司----药店----消费者 (3)生产厂家-----药店----消费者 概述 药品储存的重要:诺和灵笔芯30R,培菲康储存的温度2-10℃,消费者如储存不当会引起变质.（放入冰箱） 代理商手中无货,将产品放入医药公司.储存达不到要求 (代理与串货海珠神 施慧达 贺普丁 世福素) （黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司双黄连注射液 不良反应 再次引发中药注射液安全性评价 鱼腥草注射液 糖脂宁胶囊标识为“广西平南制药厂”081101假药 引起患者死亡） 3.药品养护定义:运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。 概述 药品养护员 常温库 0-30℃ RH45-75% 阴凉库 0-20℃ RH45-75% 冷库 2-10℃ 易串味库 0-30℃ RH45-75%(伤膏 夏令用品 含麝香的药品) 危险品库 0-30℃ RH45-75% 专用库 麻.精.放 概述 药品储存与养护的基本要求： 对人员的基本要求： 1.药品批发、零售企业质量负责人：大、中型企业 主管中药师、药师（执业药师) 小型企业 药师、中药师 2、药品批发和零售企业质量管理和检验工作的人，药师或中药师，中专以上学历，（取得岗位合格证书） 概述 3.药品批发或零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员 高中以上学历并取的上岗证 4.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量和销售工作人员不少于职工总数的4%，（不少于3人）；零售连锁企业不少于职工总数的2%（不少于3人） 5.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作人员应定期接受企业组织的继续教育。 6.药品批发和零售企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。 对设施与设备的要求： 1.仓库面积 药品批发和零售连锁企业 大型1500 中型1000 小型500 概述 养护员经常检查药品包装.批号.效期.外观性状.发现变质,破碎及时下柜,停止销售,对离效期有6个月药品催销或通知业务退货. 案例:曾经一顾客买去一盒脂降宁片(糖衣片) 买去后发现,糖衣融化,露出里面黑色素片,要求赔偿. 重点养护品种: 近效期品种 易变质产品 需冷藏品种 针剂 糖衣片 概述 2、温度与湿度 冷库：2-10℃ 阴凉库 温度不高于20℃ 常温库 0-30℃ 各库房相对湿度45%-75% 3、药品检验室： 药品批发、零售连锁企业应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所。 药品检验室，大型企业不小于150平方米，中型企业不小于100平方米，小型企业不小于50平方米 4、验收养护室 大型企业不小于50平方，中型企业不小于40平方，小型企业不小于20平方。 药品储存与养护的目的和意义 一、药品储存与养护的意义 1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价值 2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高企业的经济效益。 第二章 药品的仓储管理 第一节 药品分类储存管理 一、药品仓库的种类 （一）GSP对仓库分类的要求 1、按一般管理要求 待验药品库（区）、待发药品库（区）、退货药品库（区）、合格药品库（区）、不合格药品库（区） 零货称取库（区）及色标管理。 2、按温度管理要求 冷库，阴凉库，常温库 3、按特殊管理要求 麻醉药品库、一类精神药品、医疗毒性药品、放射性药品和危险品库 第二章 药品的仓储管理 （二）药品仓库的分类 1、按照仓库的主要业务职能分类 （1）采购仓库 （2）批发仓库 （3）零售仓库 （4）加工仓库 （5）储备仓库 （6）中转仓库 第二章 药品的仓储管理 2、按照仓库建筑的技术设备条件分类 （1）通用仓库 （2）保温、冷藏、恒温恒湿仓库 （3）危险品库 （4）气调仓库 3、按照仓库的建筑结构分类 （1）平房仓库 （2）多层楼房仓库