厦门生物医药孵化器管理办法（暂行）.docVIP

厦门生物医药孵化器管理办法（暂行） 总则 1、（以下简称“”）是旨在 2、接受部门的领导、督促和检查。 、“开放、流动、联合、竞争”运行管理，入驻企业场地、设备。、加强各项日常工作的管理，管理委，委由成及展委员会每召开会议主要任务包括：（1）决定的方向发展规划和（）项目合作（）审实验室的。（）制定和修改的各项规章制度 服务指南 1、服务对象：1）留学回国人员创办生物医药科技企业或合作开发生物医药项目。2 留学人员与孵化器跨国建立虚拟协议开发企业。3 各大专院校、科研院所的生物医药科研项目的进一步开发和转化研究。 4 企事业单位研究人员合作开发生物医药项目。5需要借助孵化器的设备或技术平台而进一步开发项目。  驻： 1取得法人资格，产权明晰，自主经营、自负盈亏、运行状况良好 2企业技术水平较高自主开发能力强， 3从事高科技生物医药产品的开发、研究和生产的科技型企业。 4企业项目来源清晰，无专利冲突，拥有项目的合法产权，并且手续完整，项目有转化生产的可能，商品化后好的市场前景和高附加值。 企业负责人有科技开发和管理才能，熟悉本行业的发展状况，讲求团队合作。  项目工艺先进，安全性好，对环境不造成污染，符合中国境内本行业的有关规定。 接受孵化器的管理。 申请程序 申请者 孵化器对申请企业和项目进行调研、论。 签定孵化协议及其他约定协议。 提供材料（申请孵化程序所需材料清单） 入驻申请报告 项目可行性分析报告 项目的来源说明与成果等有关证明材料 企业三年发展规划 企业章程 孵化器企业审查表 法定代表人简历表 孵化企业人员名单及主要开办人员的身份证、学历或职称、以及专职证明的复印件 场地使用证明 营业执照复印件和税务登记证复印件 关于董事长及总经理的选举和聘任决议 法人股东的营业执照复印件 　　　　 　　 　　 （附件一） 厦门生物医药孵化器可提供的技术服务内容 依托厦门生物医药孵化器专业技术平台，可面向厦门和区域经济提供药品研究及相关技术服务，相关技术服务费用按低于市场价的收费标准收取，可提供如下技术服务： 1）药品及生物技术产品的理化性质研究 纯度 等电点 分子量 光谱特性 2）药品及生物技术产品的结构确认 蛋白质的一级结构 蛋白质的二级结构 蛋白质糖链结构确认和分析 生物技术产品的空间结构分析 生物技术产品的氨基酸成份分析 3）药品及生物技术产品的杂质分析 杂质含量 杂质结构 杂质类型 4）药品及生物技术产品的相关生物学活性分析 细胞相关生物学活性测定 小型啮齿类动物的体内生物学活性分析 5）药品及生物技术产品稳定性研究 依照USP、EP、CP相关标准提供药品及生物技术产品的稳定性服务 6）生物技术产品的相关中试技术服务 依照FDA，WHO及中国相关指南提供药品及生物技术产品的相关中试技术服务 7）药品及生物技术产品的相关质量标准控制方案 依照FDA、EMEA、WHO及中国相关指南要求提供药品及生物技术产品的相关质量及控制标准的制订方案的技术服务 8）药品及生物技术产品的相关申报技术方案 依照FDA、EMEA、WHO及中国相关指南要求提供药品及生物技术产品的相关新药申报的申报技术方案 （附件二） 厦门生物医药孵化器仪器设备清单（一） （产业化小试中试研究的基本仪器新增设备，将以财政扶持资金购置，此类设备使用时不计设备折旧费，只计直接消耗和服务费） 拟购仪器名称 参考单价(万美元) 数量 小计 (万元) 用途 圆二色谱仪 130000 1 1040000 药品及生物技术产品的空间结构分析 液质联用仪 450000 1 3600000 药品及生物技术产品的结构确认及相关杂质分析 分光光度计BECKMAN DU800 13000 1 104000 药品及生物技术产品的光谱性质分析 ProteomeLab PA 800蛋白快速鉴定系统:BECKMAN可测糖谱 11000 1 88000 药品及生物技术产品理化性质及相关杂质分析 氨基酸序列分析仪 180000 1 1440000 蛋白质的一级结构分析及确认 离心机 BECKMAN 18000 6 864000 药品及生物技术产品的离心分离 流式细胞仪：BECKMAN 170000 1 1360000 细胞及相关细胞学工程研究 生化分析仪；BECKMAN DXC800 200000 1 1600000 生理生化药效及毒理的初步研究 目标蛋白快速分离系统PF-2D(BECKMAN) 130000 1 1040000 药品及生物技术产品的分离及杂质分离 DTX多用途分析仪 200000 1 1600000 药物成份的分析和测定 ICI30