循证医学第讲系统评价方法及原则.pptVIP

实 例 中草药治疗慢性乙型肝炎 随机对照试验的系统评价 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题 治疗尚没有特效药物 临床上广泛使用中草药 使用的变异性很大:地区、种类、剂量、方法 哪些被证明是有效的？证据的强度如何？ 中草药治疗慢性乙型肝炎：研究问题 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效 不治疗 安慰剂 非特异性治疗如维生素类 干扰素和/或拉米夫定 中草药治疗慢性乙型肝炎：背景 重要性：疾病负担 目前的治疗方法和存在的问题 干扰素和拉米夫定：复发率、严重的副作用、昂贵 中医药治疗的意义 目的： 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性 中草药治疗慢性乙型肝炎 1998年：Cochrane肝胆疾病组注册题目、研究方案的撰写 1999—2000年：系统评价 2001年：完成系统评价并发表 中草药治疗慢性乙型肝炎：文献检索方法 电子与手工检索 MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、Cochrane肝胆病组等临床试验注册数据库 Cochrane图书馆对照试验注册库 手工检索中文发表及未发表的文献 文献检索无语种限制。 两名评价员独立选择试验并提取资料，如遇不一致通过讨论解决 中草药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准（1） RCT或半随机对照试验（不完全随机） 干预：中草药 平行对照组：安慰剂、不治疗、非特异性保肝治疗或干扰素治疗 随访至少3个月 中草药治疗慢性乙型肝炎：纳入标准（2） 诊断标准:病原、血清指标 结局： 病死率 肝硬化或原发性肝癌发生率 血清HBV 标志 生化指标 组织病理学 生活质量 副作用 中草药治疗慢性乙型肝炎：质量评价 质量评价：采用Jadad质量记分法 RCT：1-5分(1～2分为低质量研究,3～5分为高质量研究 ) 盲法 编盲 ITT分析 中草药治疗慢性乙型肝炎 统计分析方法 RR、均数、95%CI 异质性 失访：最差情况分析 发表偏倚、 倒漏斗图形分析 中草药治疗慢性乙型肝炎：结果（1） 研究特征与质量 （描述性） 最初检索鉴定出521篇： 312电子检索，209篇手工检索 9篇RCTs满足全部纳入标准，平均样本量106 试验药物不同，未进行Meta分析 1篇高质量、8篇低质量 中草药治疗慢性乙型肝炎：结果（2） 描述性统计分析 抗病毒效应 各种中草药对血清HBsAg、HbeAg和HBV DNA转阴的作用 RR,95%CI 肝脏血清生化 肝脏组织学 症状与体征 副作用 倒漏斗”图示分析 结论 提示某些中草药可能对慢性乙型肝炎患者血清HBV标志物阴转、转氨酶正常化和改善症状和体征具有一定疗效。 不能得出有关不良反应的结论。 由于潜在的发表偏倚和低质量的试验，现有的证据不足以推荐这些药物用于慢性乙型肝炎的治疗。 讨 论 方法学质量：纳入的试验大多质量低下 极少描述研究设计、随机化方法及随机分配方案的隐藏 “ 倒漏斗”图形分析显示不对称 发表偏倚 方法学质量 以实验室指标替代长期随访的结果指标 诊断方法：仅少数（3偏）有活检证实 提示 鼓励进一步临床试验证实 潜在的疗效 目前的研究质量较低 尚无肯定的疗法 中草药治疗肝炎的临床试验质量有待提高 提出现有的研究中存在的问题 Thank you! 本文档支持任意编辑，下载使用，定会成功！ 系统评价方法及原则 吉林大学公共卫生学院 姚 燕 主要内容 基本概念 作用和意义 系统评价基本方法 系统评价基本原则 系统评价的格式 系统评价的应用 系统评价的注意事项 实例 传统文献综述 传统文献综述的定义： 　 综述是查阅了某一专题在一段时期内的相当数量的文献资料，经过分析研究，选取有关情报信息，进行归纳整理，作出综合性描述。 特点： ①综合性：综述要“纵横交错”，纵向的进展，横向的比较。 ②评述性：对所综述的内容进行综合、分析、评价，反映作者的观点和见解。 ③先进性：要搜集必威体育精装版资料，获取必威体育精装版内容。 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据 系统评价过程依照一定的标准化方法 系统评价 系统评价 系统评价（Systematic review）:是一种严格的评价文献的方法，它针对某一个具体的临床问题，采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，筛选出符合质量标准的文献，进行定性分析或定量合成，获得较为可靠的结论。 系统评价的特征 清楚地表明题目和目的 采用综合检索策略 明确的研究入选和排除标准 列出所有入选的研究 清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析 阐明所有排除的研究的原因 如果可能,使用 meta 分析合并合格的研究的结果 如果可能,对合并的结果