CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则解析.pptVIP

——需要时应进行方法确认，包括详细说明有关要求、确定方法特性、检查核实其满足有关要求、声明有效性 ——建立并实施测量不确定度评估程序 尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估 ——计算和数据的传输经过系统性检查 ——建立并实施数据保护程序，确保使用计算机和自动化设备时的数据控制 5．5 设备 ——配备所需取样、测量和测试设备 ——设备及其软件符合相应规范要求 ——制定设备校准计划，并进行设备使用前校准或检查 ——设备由指定人员操作 ——对结果有重要意义的设备及其软件进行唯一性标识 ——保存对测试或校准有重要意义的设备及其软件的记录 ——有测量设备的安全处置、运输、储存、使用和计划维护程序 ——设备出现缺陷或偏离规定极限时进行检查并实施“不合格工作控制”程序 ——须有设备的校准状态标识 ——脱离实验室直接控制的设备恢复使用前进行检查 ——按程序进行设备校准状态的中间检查 ——有程序确保校准产生的校正因子的备份得到正确更新 ——保护设备的硬件和软件，避免使结果失效的调整 5．6 测量溯源性 ——制定设备校准计划和程序 ——校准实验室 须确保其校准和测量可溯源到国际单位制（SI） 或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度 —使用有证标准物质 —使用有关各方接受的规定方法和/或公认标准 —参加适当的实验室间比对计划 ——测试实验室 使用其测量功能的设备，应满足与校准实验室同样的要求 对SI单位的溯源性不可行和/或不相关时，则要求溯源至有证标准物质、各方接受的方法和/或公认标准 ——参考标准和标准物质 参考标准校准计划和程序 标准物质应尽可能溯源至SI测量单位或有证标准物质 尽可能对内部标准物质进行检查 按照规定的程序和计划进行校准状态的中间检查 有安全处置、运输、储存和使用程序 5．7 抽样 ——须有取样计划和取样程序 ——详细记录客户对取样程序的偏离、增补或删改要求并通知有关人员 ——有取样记录程序 取样程序 取样人的识别 环境条件（若有关） 标明取样地点的图表等（必要时） 取样程序所依据的统计方法（适用时） 5．8 检测和校准样品的处置 ——有样品运输、接收、处置、保护、储存、保管和/或弃置程序 ——有样品标识系统（适用时还包括各类样品的分组及样品的传递） ——有样品接收记录 ——有样品储存设施及有关安全措施 5．9 检测和校准结果的质量保证 ——有监控测试和校准有效性的质量控制程序 ——须记录结果数据，记录方式须便于发现发展趋势 ——适用时，须使用统计技术进行结果评审 ——监控须有计划并须进行评审 ——应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果 解释：实验室应制定质量控制限的准则，保持对超出控制数据的措施的记录。数据分析可采用多种方式，如控制图、排列分析、散点图、柱状图、因果分析图等，控制措施可能是预防措施，也可能是纠正措施。 5．10 结果报告 ——须准确、清晰、明确、客观 ——测试报告/校准证书的内容符合要求 ——适用和需要时，进行评价和说明 并非必须，是一种附加服务 必须建立在实验室所做测试的基础上 进行评价和说明的依据予以文件化 只有具备相应专业人员的实验室可以进行此项工作 测试报告中的评价和说明包括，但不限于 —对声明结果符合/不符合要求的评价 —满足合同要求 —对结果如何使用的推荐性意见 —用于改进的指导 ——清晰地标明从分包方获得的结果 ——用电子或电磁方式传输结果时，须满足本国际标准要求 ——对已发布报告和证书的修改只能另发文件或数据修改单 “ ” “ ” CNAS——CL01 检测和校准实验室能力认可准则 前言 本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”； 本准则已包含了 ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求； 申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。  实验室质量管理体系符合 ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合 ISO 9001 的所有要求。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能