实验动物绪论摘要.ppt

* * * * * 二、重点方向　　1. 灵长类动物人类重大疾病模型的研究与示范　　本方向拟支持1项，国拨经费控制额2500万元。　　2. 基因工程大鼠模型的研发与示范　　本方向拟支持1项，国拨经费控制额3500万元。 * 十一、科研条件 （一）实验动物资源开发与应用 1.人类疾病动物模型研究 以人类多基因复杂疾病研究、新药创制与安全评价为重点,优化TALEN和CRISPR/Cas9等技术，建立基因工程大鼠制备技术尤其是条件性基因敲除大鼠制备技术；建立人类重大疾病包括心脑血管疾病、神经性疾病的基因工程大鼠模型，从而建立基因工程大鼠模型研发、评价与应用服务的技术体系和服务平台，逐步达到国际水平，为生命科学和生物技术的创新能力提高和持续发展提供技术支撑。 鼓励开展人类重大疾病人源化啮齿类动物模型的研发。鼓励开展以遗传修饰技术和自发突变人工筛选的方式，建立能体现疾病发展进程的灵长类动物模型，开展模型的保存技术与应用研究。 有关说明：无。 2.实验动物新资源的开发与标准化 采用近交繁殖、随机交配或非近亲循环交配繁育技术，建立实验动物新品种（如鱼类、东方田鼠、裸鼹鼠、果蝇等）的近交系种群和封闭群种群，并鼓励开展相关疾病发生机制的研究。探索建立种子冷冻保存技术；采用IVF或剖腹产技术，开展生物净化的研究，建立清洁级种群；实现动物资源和信息资源入库与共享，种群规模满足生命科学和生物医药研究的需求。 有关说明：无。 3.实验动物质量检测新方法研究 针对国家实验动物质量标准，质量检测技术及方法，参考国际上的先进标准，建立与国际先进标准相衔接的实验动物质量控制项的检测方法（我国国家标准中没有、但是国际先进标准中有的）；建立以基因型特征为基础的实验动物重大疫病快速鉴别诊断技术，并开展方法学验证研究；建立封闭群动物遗传检测关键技术，以及生物信息学比较分析，用于指导种群的建立与评价。 针对实验动物新品种，制定质量标准及检测技术规范，建立质量性状和数量性状的数据库；开展相关检测技术和方法的研究。 * 我国实验动物管理实行统一的法制化标准化管理体制，由中央政府主管部门和地方主管部门牵头分级管理，围绕着提高实验动物质量这一中心工作，各级实验动物管理机构依法行政，依照标准管理，并与技术质量检测机构、种源基地和社会化生产结合逐步形成了较为完整的实验动物质量保障体系。 * 禁止猎捕、杀害国家重点保护野生动物。因科学研究、驯养繁殖、展览或者其他特殊情况，需要捕捉、捕捞国家一级保护野生动物的，必须向国务院野生动物行政主管部门申请特许猎捕证；猎捕国家二级保护野生动物的（如恒河猴），必须向省、自治区、直辖市政府野生动物行政主管部门申请特许猎捕证。 需要出售、收购、利用国家二级保护野生动物或者其产品的，必须经省、自治区、直辖市政府野生动物行政主管部门或者其授权的单位批准。 * * （三）实验动物管理法规标准体系 （四）实验动物质量保障体系 1988年10月31日，经国务院批准了我国第一部《实验动物管理条例》。 1988年11月4日，国家科委（现国家科技部）第2号令发布施行。 1988年，第7届全国人大通过《中华人民共和国野生动物保护法》。 1997年12月，国家科委（现国家科技部）颁布的《实验动物质量管理办法》 * （五）国家有关实验动物政策法规 1988年10月31日，经国务院批准了我国第一部《实验动物管理条例》。 1988年11月4日，国家科委（现国家科技部）第2号令发布施行。 国家科学技术委员会(现国家科技部）主管全国实验动物工作。 应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。(第十九条) 地方各级实验动物工作 的主管部门，对从事实验动物工作的各类人员，应当逐步实行资格认可制度。(第二十七条) 国家有关实验动物政策法规 * 1997年12月，国家科委（现国家科技部）、国家技监局文件颁布的《实验动物质量管理办法》 全国实行统一的实验动物质量管理制度。(第三条) 本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁殖、饲养、供应、使用、检测以及动物实验等一切与实验动物有关的领域和单位。(第四条) 实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。实验动物使用许可证，适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。(第九条) 实验动物质量合格证内容应该包括生产单位、生产许可证编号、动物品种品系、动物质量等级、动物规格、动物数量、最近一次的质量检