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二. 神经保护作用 抑制兴奋性氨基酸释放; 抑制钙离子内流; 抑制钙激活蛋白酶的激活; 清除自由基; 保护神经微管相关蛋白; 诱导神经细胞突触形成; 降低淀粉样物质形成; 诱导神经干细胞再生; 拮抗神经细胞凋亡; 施普善在缺血缺氧的瀑布效应中的作用 特有的低分子肽具有神经生長因子的作用 多靶点对神经细胞有营养和保护作用 施普善 治疗脑卒中 临床疗效 病人人数: 72 个 入组标准: 大脑中动脉初次梗塞 年龄 40-85 岁 发病后12小时内开始治疗 排除标准: 出血性中风及 TIA 治疗方案: 治疗组 :常规治疗+施普善 50ml 对照组 :常规治疗 判定指标: 梗塞体积, NIH 中风评分, Barthel指数 (BI) , 临床总体印象, 客观指标: 用MRI测量中风体积 施普善在脑梗塞中的保护作用 2003 .俄罗斯 施普善对梗塞体积的影响 0 10 20 30 40 50 60 70 死亡 BI45 BI 45-70 BI75 对照组 施普善组 % * * * - p 0.01 vs Placebo 神经功能恢复 (Barthel 指数) 重度瘫痪 中度瘫痪 轻度瘫痪 施普善(脑活素,Cerebrolysin)在缺血性脑卒中急性期的临床疗效研究 复旦大学附属华山医院神经科 洪震 2002-2004 参与单位 上海复旦大学华山医院神经内科 北京医院神经内科 上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科 浙江医大附属第二医院神经内科 湖南医大湘雅医院神经内科 中山医大附属第一医院神经内科 西安交通大学第一医院脑血管病中心 施普善治疗和对照药治疗组的NIH量表评分 (P0.05) 施普善治疗和对照药治疗组的NIH量表评分改善率 (P0.05) 结 论 施普善(脑活素,Cerebrolysin)能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,是一种安全有效的药物 。 《中华老年心脑血管病杂志》2005年10日 施普善治疗中风康复期疗效 Koppi 等 1996 下肢残废程度—Barolin 康复评分 P=0.018 施普善中风康复期疗效 D.VOLC 等 奥地利 《欧洲康复医学》杂志 3-4/1998 Cerebrolysin? 施普善—神经保护剂 能有效地保护半影区受损的神经细胞,减小梗塞面积,减轻残废程度。 时间就是大脑 Time is brain! 急救电话 及时诊断 及急诊处理 迅速转送病人 影像学检查及溶栓治疗 恰当的内科或手术治疗 发病现场 第二次中风的预防 施普善 卒中单元 早期康复训练 施普善(Cerebolysin) 主要成份: 施普善是氨基酸(15-30%)与多肽(70-85%)制剂,不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质。每ml含215.2mg猪脑蛋白水解物。 药代动力学: 施普善所含低分子肽与内源性物质相同或相似。目前尚未能直接进行本品的药代动力学检测,但在药效学研究基础上,通过检测单剂给药24h內血浆本品的神经营养活性,间接地获得药代动力学资料。 治疗中风时施普善推荐剂量 急性期 30-50ml加250-500ml 生理盐水内缓慢静脉点滴,连用20天。 康复期 20-30ml加250-500ml 生理盐水/葡萄糖静脉点滴,连用20天;或每周5次,连用4周。 施普善的安全性 施普善非常安全,个别病人在注射过快时有轻度热感,兴奋,极少数病例会出現寒顫,但均很轻微; 迄今尚未发現用药后持久的不良反应或因使用施普善造成器官功能衰竭及死亡等危及生命的病例报告; 癫病发作时禁用此
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