KSOA9.0-GSP模板介绍(完整).ppt

药品销售退回管理 退货清单内容需包含商品信息、批号、有效期、生产日期、批准文号、价格、退回客户等内容；保管人员凭借清单负责退回开票清单的药品上架并在软件中确认增加库存数量。 药品直调销售管理 第六十九条 企业将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的直调记录。 功能展现：直调模块下在直调药品库里开具销售清单到购货单位进行下账处理。 普通药品运输管理 第一百一十二条　企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。 冷链药品运输管理 冷链药品运输单应从出库复核单中提取冷库开票的单据，运输单的字段除出库复核单上载明的内容外还包含：运输工具、驾驶员姓名、在途温度、到货时间、温度监测装置编号、车牌号、押货人员。 药品随货同行单 第七十三条　药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。销售随货同行单（票）应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、收货地址。 功能亮点总结 软件批发业务类型和流程完全符合新版GSP要求 销售运输模块新增控制项符合新版GSP要求 系统各表单包含的字段信息符合新版GSP要求 特别规定的业务（直调药品以及冷链运输管理）符合新版GSP要求 业务软件系统能为新版GSP各项质量管理工作提供分析数据 2013新版GSP存储和养护、温湿度模块功能展示 合肥越科科技有限公司 药品存储和养护管理 重点养护 重点养护品种确定 重点养护品种确定审核 重点品种养护计划 重点品种养护 普通养护 普通药品养护计划 普通药品在库养护 药品存储和养护管理 在商品资料卡片中针对重点、普通品种养护进行先期设置。 药品存储和养护管理 第八十六条　养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：　　 （一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业； （二）检查并善储存条件、防护措施、卫生环境；　　 （三）对库房温湿度进行有效监测、调控；　　 （四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；　　 （五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；　　 （六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；　 （七）定期汇总、分析养护信息。 药品存储和养护管理 系统根据334养护原则自动生成普通药品养护计划和每月生成重点品种养护计划 药品存储和养护管理 药品养护预警 三个月内未被养护的在库品种、新生成未被养护的近效期品种，已确定为重点养护品种未被养护的应在系统预警滚动条中显示条目数，并能点击查看详细信息。 近效期药品催销表 第八十七条　 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。 药品温湿度 明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。 药品温湿度 仓库的探头对温湿度进行采集和实施控制 药品温湿度 仓库中某个探头的界面显示 药品温湿度 对于仓库的各货位需要实时监控、管理 采购员收集整理并录入新商品资料，通知部门审核 部门经理对新商品进行审核，确认该新品资料是否资料完善且是否为首营品种；如果为首营商品，转入首营商品审批流程；如果是非首营商品直接进入业务流程；如果审核不通过，返回商品资料初装修改界面，由采购员对资料进行修改。 首营品种进入首营流程 采购员提取由质量部审核后的首营品种，登记首营商品审批表 采购部主管提取采购员登记的首营审批表做业务审核 质量部提取业务审核后的审批表做质量审核 质量负责人提取质量审核后的审批表做质量负责人审批，审批后，进入业务流程. 审核不通过流程 由采购员在商品资料初装修改中进行资料修改，修改后保存，再次进入质量审核流程 * 采购员录入新的首营企业，登记首营企业审批表 采购部主管提取采购员登记的首营审批表做业务审核 质量部提取采购部主管审核后的登记表做质量审核 质量负责人提取质量审核后的批表做质量负责人审批，审批后，进入业务流程。 如在流程中审核不通过，则返回第一步进行修改。 由采购员在首营企业登记表中进行资料修改，修改后保存，再次