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研究背景 研究背景 纳入/排除标准 病例来源 两组基线研究——P0.05 抗病毒治疗的“三步走” 第一步:基础目标控制HBV-DNA、消除炎症 台湾队列研究:3851例HBsAg阳性者经13年随访 第一步:基础目标控制HBV-DNA 第一步:基础目标消除炎症(ALT复常率) 第二步:停药前提HBeAg血清学转换 第二步:停药前提HBeAg血清学转换 第三步:终极目标HBsAg阴转或血清学转换 第三步:终极目标HBsAg阴转或血清学转换 讨论 讨论 “鸡叫天亮,鸡不叫天也亮”? 展望 柳州中医院脾胃病科 * 替比夫定初治HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者疗效观察 柳州市中医院肝病科 刘礼剑 慢性乙型肝炎治疗的总体目标是:最大限度地长期抑制HBV,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症。抗病毒治疗是关键[1] 。 谈到抗病毒,就难以避免讨论HBV抑制率、HBeAg血清学转换率及HBsAg阴转或血清学转换。——“三步走”。 [1]中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版).中国医学前沿杂志(电子版),2011; 3( 1) :74. 自2006 年替比夫定在我国上市以来,很快被广泛应用,在临床上占有很大份额,并被写进我国2010 版《指南》抗病毒的推荐药。——为什么? 本研究纳入我科140例(替比夫定组75例,恩替卡韦组65例)HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者,从HBV抑制率、HBeAg血清学转换及HBsAg阴转或血清学转换上行回顾性研究,来探讨替比夫定抗病毒的疗效及优势所在。 主要纳入标准: (1) HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者,诊断符合我国2010年《指南》; (2) 治疗基线符合2010年《指南》; (3) 医从性良好,能定期回访。 排除标准 : (1) 既往已经进行过抗HBV治疗者; (2) 初治基线不符合2010 年《指南》抗病毒治疗适应证; (3) 乙型肝炎相关肝硬化、肝癌患者; (4)合并HCV、HDV、HIV 感染者; (5) 用免疫抑制剂者。 2009年1月~2011年12月在柳州市中医院门诊或住院符合纳入标准和排除标准的病人,并最终完成随访的病例,共140例。 性 别(人) 替比组 年龄(岁) HBeAg定量(PEIU/ml) HBsAg定量 Ng/ml HBV-DNA lg(copy/ml) ALT (U/L) 替比组 替比组 替比组 替比组 替比组 恩替组 恩替组 恩替组 恩替组 恩替组 恩替组 控制HBV-DNA消除炎症 HBeAg 血清学转换 HBsAg 阴转或转换 第一步:基础目标 第二步:停药前提 第三步:终极目标 免疫清除 炎症损伤 修复增生 原发性肝癌 肝硬化 “HBV-DNA是肝硬化及HCC发生的独立危险因素” 53(81.5) 52(80.0) 43(66.2) 34(52.3) 20(30.8) 65 恩替卡韦组 62(82.7) 62(82.7) 51(68.0) 34(45.3) 16(21.3) 75 替比夫定组 72周 52周 24周 12周 8周 例数 组别 VS 恩替卡韦 组P0.05 表2 治疗各时间点两组HBV-DNA阴转率 例(%) 治疗各时间点两组HBV-DNA阴转率比较,差异无统计学意义(P0.05) % 表1 治疗各时间点两组ALT复常率 例(%) 55(84.6) 52(80.0) 44(67.7) 43(6
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