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第6章 现代企业质量管理 1 现代企业质量与质量管理 2 现代企业全面质量管理及质量保证体系 3 现代企业产品质量控制方法 4 ISO 9000与质量认证（食品工程专业见其它相关课程，制药工程专业见《药品质量管理规范》GMP\GSP\GCP\GLP\GAP） 1 现代企业质量与质量管理 1.1 狭义的质量概念－－产品质量 1.2 广义的质量概念——全面质量 1.3 现代企业质量管理 1.4 现代企业质量管理发展的阶段 1.1 狭义的质量概念－产品质量 产品质量也就是指产品本身的使用价值，即产品适合一定用途，满足人们的一定需要所具备的自然属性或特性。 表现为:产品的外观、手感、音响、色彩等外部特征，也包括结构、材质、物理、化学性能等内在特征。 质量标准：是为衡量产品质量而判定的技术尺度。内容包括产品：名称；用途；规格和使用范围；对该产品各种专门的技术要求；检验工具；检验方法或测试手段；包装；运输；贮藏；使用方法等方面的要求。 符合质量标准的产品就是合格品，不符合质量标准的产品就是不合格品。质量标准有国际标准、国家标准、部颁标准和企业标准。 1.2 广义的质量概念—全面质量 全面质量：是指产品质量、工程（工序）质量和工作质量的总和 。 1.3 现代企业质量管理 现代企业质量管理主要包括： 质量保证（quality?assurance，QA）：是指为了提供足够的信任，以表明企业能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划的和系统的活动。 质量控制（quality control，QC）：是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 质量保证 企业需要向顾客提供其设计和生产的各个环节是有能力提交合格产品或服务的证据。 这些证据是有计划的和系统的质量活动的产物。 就企业而言，质量保证可以分为外部质量保证和内部质量保证两种。外部质量保证是使顾客确信企业提供的产品或服务能够达到预定的质量要求而进行的质量活动；内部质量保证是为了使企业内部各级管理者确信本企业本部门能够达到并保持预定的质量要求而进行的质量活动。 为了提供这种信任，通常要对企业质量体系中的有关要素不断进行评价和审核，以证实该企业具有持续稳定地使产品或服务满足规定要求的能力。? 质量控制 内容包括： 确定控制对象，如某一工艺过程或检验过程等； 制定控制标准，即应达到的质量要求，如公差范围等； 制定具体的控制方法，如操作规程等； 明确所采用的检验方法，包括检验工具和仪器等。 质量控制的目的在于，控制产品和服务产生、形成或实现过程中的各个环节并使它们达到规定的要求，把缺陷控制在其形成的早期并加以消除。就制造过程的质量控制来说，应该严格执行工艺规程和作业指导书。同时不仅控制生产制造过程的结果，而且应控制影响生产制造过程质量的各种因素，尤其是要控制其中的关键因素。 1.4 现代企业质量管理发展的阶段 质量检验阶段：事后检验。 统计质量控制阶段：事后抽样检验。 全面质量管理阶段：全员参与的全过程质量管理，事前控制。 2 现代企业全面质量管理及质量保证体系 2.1 全面质量管理的特点 2.2 现代企业质量保证体系 2.3 现代企业全面质量管理的基础工作 2.1全面质量管理的特点 全企业的质量管理； 全过程的质量管理； 全员参加的质量管理； 采用全面方法的质量管理； 预防性； 科学性； 服务性。 全企业的质量管理 指质量管理的对象是全面的，既要管产品质量，还要管产品质量赖以形成的工作质量。 在工作质量方面，要管好影响产品质量的设计质量、工程质量、检验质量、交货期质量、使用质量和服务质量等。 总之要求质优、价廉、交货及时、服务周到，以满足用户的需要为宗旨。 全过程的质量管理 指对产品生产经营全过程都要进行质量管理，产品质量始于设计，成于制造，终于使用，这一过程的各个环节都会对产品质量产生不同程度的影响，因而必须对全过程进行管理，这样就把质量管理的范围从原来的制造过程向前后扩展或延伸，形成一个螺旋形的上升过程，从访问用户、市场调查、产品设计方案论证开始，到设计、试制、生产、测试检验、销售、使用、服务的全过程，都要严格地实施质量管理，保证达到原定的质量标准，这个过程不断循环，则产品质量将不断改进和提高。 全员参加的质量管理 质量管理环环相扣，人人有责，不能把质量管理看成只是质量管理部门的事，企业各个部门的工作和各个环节的活动都直接或间接影响着产品质量。 要提高产品质量就需要依靠所有人员共同努力，从企业领导、技术人员、经营管理人员到生产工人都要学习质量管理的理论和方法，树立质量第一的观念，提高工作质量和产品质量。 采用全面方法的质量管理 指采取的管理手段不是单一的，而是综合运用质量管理的管理技术和科学方法，组成多样化的复合的质量管理方法