REACH认证基础知识介绍.pdfVIP

STU(Guangzhou) Chemical lab REACH测试和认证的基础知识 www.STU- Allan chen REACH 简介 REACH是什么？ REACH （化学品注册、评估、授权和限制）旨在减 少化学物质对人体健康和环境的危害。本法规替代现 存的40项有关生产、进出口、以及销售化学药品的指 令和法规。 REACH法规生效时间 欧洲化学品注册、评估、授权和限制（REACH）法规 （EC N°1907/2008）最终于2007年6月1 日正式生效。 本法规要求受其影响的各供应链之间的主动和相互交流。 Reach 的影响 REACH基于预防原则，并在对化学物质风险 管理的责任从权威机构转移到各行业。预计 2018 年6 月前将有大约30.000种现今使用的 物质必须在欧洲化学品管理局（ECHA）注册。 REACH影响了哪些人和哪些产品？ REACH适用于欧盟范围内从事生产、 进口、经销、或使用化学品的所有人。 其影响的物质及配制品如油漆、清洁产 品，和物品如用于工业加工和日常生活 1中的家具和电气设备。 化学品注册要求 欧洲制造商和进口商必须注册年生产量或进口量为1 吨以上的化学物质。而化学物质年生产量或进口量少 于1吨的，制造商和下游用户必须评估相关物质的危 险状况。如果适用，他们也必须分类并辨别该物质。 时间框架 2008年6月1 日起开始注册化学品，但现存的化学 品预计有一段过渡时期（第3条（20 ））。为了 在此过渡时期受益，需要进行预注册。自2008年 6月1 日至11月30 日，各公司可以向欧洲化学品管 理局提交一份预注册档案以及下列信息：公司详 细资料、相关物质名称和特性、吨位、以及最终 注册的预计完成时间 化学品注册目的 自2008年6月1 日起，所有未办理预注册或有 新物质的公司必须归档一份完整的注册文件。 随后，他们应提交完整的注册文件后方可生 产或上市其产品 对于物品的要求 对于物品，立法规定则更为复杂。首先，生产 商或进口商必须确定其产品是否会有意释放化 学物质。有意释放化学物质的物品必须接受等 同于其他物质的处理方式，即每年数量在1吨以 上的物质必须进行注册。 如果没有意释放物质，则必须检查物品是否含 有高度关注物质（SVHC ）。如果SVHC的含 量超出物品总量的0.1%，则当每年数量超过1 吨时，要求发布相关SVHC通知（如果物品使 用未经注册） 何为SVHC 注册文件 化学物质注册文件应包括： （a ）包含有关物理化学性质、毒物学性质、生态毒 理学性质数据的技术文件 （b）化学品安全报告（如果年生产或进口量不低于 10吨）、以及相关用途的特殊数据、暴露场景和潜在 危险管理。 一旦注册完成，将会授予相关物质注册号。本注 册号包括两个部分，一部分涉及注册人，另一部 分则是物质本身。注册号应用于所有未来相应的 注册以及供应链中的交流。 物质未注册的后果 REACH 实行“无数据，无市场”的原则，意指 如果REACH范围内的某种物质未经注册，则 每年在欧盟市场的制造、进口、或供应量不得 达到1吨。也就是说，多数下游用户和消费者 在欧盟范围内不能现使用该产品。 有关授权 除了注册，“高度关注物质”应接受正式授权。 本授权的目的是保证高度关注物质完全受控 制，并逐渐由更安全物质或技术替代，或仅为 社会的整体利益所使用。这些物质将在附件XIV 欧洲化学品管理机构（ECHA）法规中公布。 第一期预计将在2009年6月1 日出版。 一旦包括上述物质，工业则必须提交继续 使用授权的申请。如果未授予授权，则必须停 止产品的使用 SVHC高度关注物质 为了减少以后被处罚的风险以及麻烦, 工厂可以开展高度关注物质SVHC的测试, 如果自己的产品