维生素D-营养强化剂.DOCVIP

维生素D 英文名称：Vitamin D 功能：营养强化剂 （一） 本次申请的维生素D使用范围和使用量 食品分类号 食品类别 最大使用量 （g/kg） 14.02.03 果蔬汁（肉）饮料 0.000002-0.00001 （二）技术必要性 一．维生素D对于钙、磷的吸收和代谢至关重要，适当对食品进行强化是必要的； 维生素D是脂溶性维生素，其主要的生理功能是维持血清钙和磷的正常浓度。维生素D缺乏会导致婴幼儿佝偻病，成人缺乏会导致骨质软化症，而老人缺乏维生素D会导致骨质疏松。维生素D的食物来源并不丰富，只存在于鸡蛋、牛肉、鱼类，牛奶和人乳含量并不高。因此对食物进行强化变得十分必要。食品强化维生素D在许多国家被采用来改善摄入水平。而近几年来的关于维生素D摄入水平的研究表明：地区因素（高纬度地区）、老年人活动受限以及生活方式等因素导致的日光暴露不足会大大降低皮肤合成维生素D的量，因此通过食物补充维生素D变得尤为重要。 二． 根据试验性使用效果报告，果蔬汁饮料是合适的载体。 根据中华人民共和国卫生部2004年第6号公告内容：维生素D使用于强化钙的果汁及果汁饮料类、果味饮料类中，最大使用量为2-10μg/L。也就是说：维生素D是允许使用在果蔬汁饮料和果味饮料中的，只是前提是必须为强化了钙的果蔬汁饮料和果味饮料。我们认为，目前市场上强化钙的食品种类繁多，钙的强化并不一定要通过同一载体来实现，饮料中的维生素D同样可以促进其他食物来源的钙的吸收，根据我们进行的维生素D3在果蔬汁饮料中的试验性使用效果报告和稳定性报告，强化维生素D3对于果蔬汁饮料外观、口味等性状均无明显影响；维生素D3在果蔬汁饮料中的稳定性比较好，可以在产品保质期内保持一定的稳定性。在工艺上具有可实现性。 （三）维生素D的质量规格要求 1.性状：类白色至淡黄色自由流动的颗粒。 2.技术要求 2.1理化指标 项 目 指 标 粒度 美国标准筛 100％通过20号筛 至少80％通过40号筛 至少15％通过100号筛 水中的分散性 符合规定 干燥失重 （％） ≤ 8 鉴别 －维生素D3 －生育酚 符合规定 符合规定 维生素D3和维生素D3前体的含量（IU/g） 100000-110000 微生物 菌落总数（CFU/g） ≤ 酵母菌和霉菌 (CFU/g) ≤ 肠道菌 (CFU/g) ≤ 大肠杆菌 (10g中) 沙门氏菌 (25g中) 金黄色葡萄球菌 (10g中) 铜绿假单胞菌 (10g中) 1000 100 10 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 2.2 检测方法 2.2.1 水中分散性 将100毫升20℃恒温的蒸馏水加入到250毫升锥形瓶中，加入1克样品，用磁力搅拌器搅拌5分钟，形成一均质的不含任何固体颗粒的乳状液。 2.2.2 干燥失重 精确称取1克（准确称量）样品，在105℃干燥4小时。 2.2.3 鉴别 － 维生素D3 应符合规定 － 生育酚 应符合规定 薄层色谱法（TLC） 薄层板 ICN生物医用的ICN硅胶板F254，0.5毫米 流动相 环己烷－乙醚（50＋50） 层析缸不必预先进行展开剂饱和 溶剂前沿距离 15厘米 迁移时间 100分钟 应用： 用两条垂直线将TLC板分成三部分。分别取10微升对照溶液a、对照溶液b和样品溶液，在左边部分点样；分别取10微升对照溶液c和样品溶液，在中间部分点样；取20微升样品溶液，在右边部分点样。 样品溶液： 称取1.5克样品至50毫升离心管中，加入6毫升2％的氨水，在60℃下超声处理2分钟。冷却后，加入4毫升无水乙醇和10毫升正己烷，振摇5分钟。离心，取5毫升上层（正己烷）清液在旋转蒸发器上蒸干，并用0.8毫升正己烷溶解残留物。20微升该溶液相当于大约50微克维生素D3和40微克生育酚。 对照溶液a： 将50毫克维生素D2晶体溶解在20毫升正己烷中，取10微升点样（相当于25微克）。 对照溶液b： 将50毫克维生素D3晶体溶解在20毫升正己烷中，取10微升点样（相当于25微克）。 对照溶液c： 将100毫克生育酚溶解在50毫升正己烷中，取10微升点样（相当于20微克）。 检测： 将层析板置气流中干燥2分钟。 用玻璃板将右边部分和中间