B%B出口机电产品质量许可证工厂审查要求.docVIP

出 口 机 电 产 品 质 量 许 可 证 工 厂 审 查 要 求 企业名称： 申请产品： 评审日期： 《出口机电产品质量许可证工厂审查要求》 编制说明 1、适用范围和制订依据 《出口机电产品质量许可证工厂审查要求》（简称“审查要求”），是参照《ISO9001：2008质量管理体系—要求》、《—基础和术语》、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》、《出口电子产品质量许可证生产企业质量体系审查内容及要求》、《出口轻工机电产品质量许可证质量体系审查要求》、《机械工业质量管理必备条件验收细则》、《国外厂商经营管理企业出口机电产品质量许可证、工厂生产条件考核办法》，结合机电行业实际情况而制定的，它适用于出口机电产品质量许可证的工厂审查。 2、评定原则和方法 “审查要求”内容包括了15个审查项目，共44条审查内容，每条审查内容的审查要点条目列出了该条审查内容的若干评定要求。申请机电产品出口质量许可证的企业，应参照《—要求》，结合企业实际情况和“审查要求”的具体规定，建立和完善质量管理体系，编写质量手册、程序文件等质量体系文件，使之有效地运行。审查组到现场审查时，必须按照“审查要求”的规定逐条审查，用A表示符合要求、B表示基本符合要求、C表示不符合要求，用O表示不适用。 A、符合要求：符合该条款审查内容和审查要点的要求。 B、基本符合要求：该条款审查内容和审查要点的要求基本得到满足，存在问题，但尚未构成不符合。 C、不符合要求：不符合该条款审查内容和审查要点的要求。 O、不适用：审查内容规定的该条款，不适用企业的实际情况，企业没有必要做。 企业现场审查结果的判定： （1）、工厂审查通过：审查内容包括的全部审查条款都评定为A； （2）工厂审查有条件通过：共16条带“△”标记的审查内容包括的审查条款不能评定为C，其它无“△”标记的审查条款有3条（含3条）以下评定为C,并且B加C总数少于等于13条。 企业应对评为B 或C的条款在规定的期限内采取纠正措施进行整改，整改期限一般不超过1个月。企业整改完毕，审查组进行书面审核或现场跟踪审核通过后，工厂审查通过，否则，工厂审查不通过。 （3）工厂审查不通过：有下列情况之一的，工厂审查不通过。 ①审查内容包括的带“△”标记的审查条款有1条以上（含1条）评为C。 ②无“△”标记的审查条款有3条以上评为C,或B加C总数大于13条。 工厂审查不通过的企业,可在审查结束1个月后申请第二次审查。第二次审查仍然未通过的，6个月后企业方可重新提出申请出口产品质量许可证申请。 3、审查过程发现有下列情况之一的，判为不合格。 （1）企业在审查前6个月内，在生产或产品使用过程中发生重大质量和安全事故； （2）企业在审查前6个月内，有不合格产品直接出厂； （3）企业在审查前6个月内，连续出现两批退货或索赔，经查确实属于生产厂产品质量问题; （4）弄虚作假,严重影响审查工作, 使审查工作无法正常进行。 企业工厂审查情况汇总表 审查结论： 审查组组长(签字)： 年 月 日 审查员姓名 工作单位 职务或职称 被审查企业对审查结论的意见 企业代表（签字）: （企业公章） 年 月 日 其它需要说明问题： 出口机电产品质量许可证工厂审查要求 审查项目 审查内容 审查要点 审查评定 评定记录 A B C O 质量 管理体系 Δ1.1应建立并实施、保持和持续改进文件化的质量管理体系。O 2.4应建立文件化的管理评审程序。最高管理者应按策划的时间间隔进行管理评审。 是否建立了形成文件的管理评审程序。 2、高管理者是否按策划的时间间隔进行管理评审，是否保存管理评审记录。 3、管理评审后是否写出评审报告，并采取有效措施进行改进。 3、文件和记录 3.1企业应建立文件化的文件控制程序，对文件的批准、发布、发放、修改、回收、归档等应做出明确规定。