《CCSR_9001-2016_船用产品制造厂专业质量管理体系要求》.pdf

船用产品制造厂专业质量管理体系要求 2011 中国船级社 前言 中国船级社 （CCS）是由中国有关法律授权的、经法律登记注册的从事船舶入级服务与法定服务的专业技术机构/组织，是国际船级社协 会 （IACS）的正式会员。 根据CCS规范要求，为了保证船用产品满足认可和检验要求，促进船用产品质量的全面提高，提升中国制造的品质，本社编制了 《船用 产品制造厂专业质量管理体系要求》。 本文件覆盖了ISO 9001：2008的全部要求，并增加了对船用产品制造厂的专业要求。为了便于识别，本文件对ISO 9001：2008标准的要 求部分从第四章开始加了方框，对船用产品制造厂的专业要求部分用附加要求的方式表示。同时，为了便于船用产品制造厂使用，本文件对 一些需要进一步说明的地方增加了指南，以便于船用产品制造厂理解和实施。 本文件对船用产品制造厂提出了专业质量管理体系要求，也为相关机构实施质量管理体系评审提供依据。 本标准中的¡ 组织¡ 特指¡ 船用产品制造厂¡ 。 目录 1 范围 6 1.1总则 6 1.2 应用 6 2规范性引用文件 6 3 术语和定义 7 4 质量管理体系 8 4.1 总要求 8 4.2 文件要求 9 4.2.1 总则 9 4.2.2 质量手册 9 4.2.3 文件控制 10 4.2.4 记录控制 10 5 管理职责 10 5.1 管理承诺 10 5.2 以顾客为关注焦点 10 5.3 质量方针 10 5.4 策划 11 5.4.1 质量目标 11 5.4.2 质量管理体系策划 11 5.5 职责、权限和沟通 11 5.5.1 职责和权限 11 5.5.2 管理者代表 11 5.5.3 内部沟通 11 5.6 管理评审 12 5.6.1 总则 12 5.6.2 评审输入 12 5.6.3评审输出 12 6 资源管理 12 6.1 资源的提供 12 6.2人力资源 12 6.2.1 总则 12 6.2.2能力、培训和意识 12 6.3 基础设施 13 6.4工作环境 13 7 产品实现 13 7.1 产品实现的策划 14 7.2与顾客有关的过程 14 7.2.1与产品有关的要求的确定 14 7.2.2与产品有关的要求的评审 15 7.2.3顾客沟通 15 7.3设计和开发 16 7.3.1设计和开发策划 16 7.3.2设计和开发输入 16 7.3.3设计和开发输出 16 7.3.4设计和开发评审 17 7.3.5设计和开发验证 17 7.3.6设计和开发确认 17 7.3.7设计和开发更改的控制 18 7.4采购 18 7.4.1采购过程 18 7.4.2 采购信息 18 7.4.3 采购产品的验证 18 7.5生产和服务提供 19 7.5.1生产和服务提供的控制 19 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 20 7.5.3 标识和可追溯性 20 7.5.4 顾客财产 2 1 7.5.5产品防护 2 1 7. 6 监视和测量设备的控制 2 1 8 测量、分析和改进 21 8.1 总则 22 8.2 监视和测量 22 8.2.1顾客满意 22 8.2.2 内部审核 22 8.2.3过程的监视和测量 23 8.2.4产品的监视和测量 23 8.3不合格品控制 24 8.4 数据分析 25 8.5 改进 25 8.5.1持续改进 25 8.5.2纠正措施 25 8.5.3预防措施 26 船用产品制造厂专业质量管理体系 要求 1范围 1.1总则 本文件为有下列需求的船用产品制造厂规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规