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ISO 国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准 ISO9001：2008 代替 ISO9001：2000 质 量 管 理 体 系 要 求 Quality management systems — Requirements 2008—11—14 发布 2008—11—15 实施 国 际 标 准 化 组 织 发 布 ISO9001：2008 目 录 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 附录A ISO9001:2008与ISO14001:2004标准之间的对照 附录B ISO9001:2008对照ISO9001:2000标准的变化 1 ISO9001：2008 I S O 前 言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标 准工作通常由 ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参 加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO 与 国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准遵照 ISO/IEC 导则第 2 部分的规则起草。 技术委员会的主要任务是制定国际标准， 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表 决，需取得至少 75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 本国际标准文件中的某些内容可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO 不负责识别任何 这样的 专利权问题。 ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001 第四版取代第三版 ISO9001：2000，修正和澄清了要点，并增强与ISO14001:2004的 兼容性。 附录 B 中给出了第三版和第四版之间的详细变化。 2 ISO9001：2008