《《ISO9001-2016版标准换版的内容》.pptVIP

7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 组织应关注标准中“适用时”的要求，应依据企业性质和产品符合性要求，提供合适的防护措施，而不要求所有的产品防护措施均应有标识，搬运，包装，储存和保护过程。 7. 6 监视和测量装置设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置设备，为产品符合确定的要求提供证据（见7.2.1）。 a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；（见4.2.4） c)得到识别具有标识，以确定其校准状态； 7. 6 监视和测量设备的控制 校准和验证检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4） 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。 注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 8.1测量、分析和改进 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a)证实产品要求的符合性； 8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 8.2.2 内部审核 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 8.2.2 内部审核 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告 注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及 GB/T19021.3。作为指南，参见GB/19011。 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施（以确保产品的符合性）。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 8.3 不合格品控制 不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a)采取措施，消除已发现的不合格； 8.3 不合格品控制 d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4） 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.4数据分析 数据分析应提供以下有关方面的信息： a)顾客满意（见8.2.1）； b)与产品要求的符合性(见7.2.1)见(8.2.4). c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4) ； d)供方见(7.4)。 　 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2 纠正措施 f)评审