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亲水性巴布剂基质处方筛选实验研究 马莉，韩锋，高静 （天津药物研究院，天津， 300193 ） 摘 要：目的：采用正交设计法对亲水性巴布剂基质处方进行筛选及优化。方法：以 4 制得巴布剂的初粘力、均匀性、内聚力为量化指标，采用L （3）正交实验及优化实 9 验优选基质处方。结果：以卡波姆:聚乙烯醇:明胶:聚丙烯酸=1:1:4:0.1的比例为最 佳用量配比。结论：巴布剂基质配方合理，与药物相溶性好，药物贴剂能够很好的帖 覆与皮肤，能够实现工业化生产。 关键词：巴布剂；正交实验；基质处方 Selected Study on the Bases of Hydrophilic Cataplasmta ABSTRACT：Objective： To study the selection for the bases of the hydrophilic cataplasmata. Method： To set the adhesion force, the homogeneity and cohesion as the quantitative marker, L 4 9 （3）orthogonal design and optimized test were used to select the optimum formula of the bases. Result：The best dispengsing is Carbomer:PVA: Gelatin: Polypropylene acid = 1:1:4:0.1. Conclusion：The formula of bases is reasonable, and the bases have a better permeation effect on the compositions in medicament. It can be appropriate for commercial run. KEYWORDS：Cataplasmata；Orthogonal test；formula of bases 巴布剂（cataplasmata）,系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后， 涂布于裱背材料上制成的外用制剂。最早出现于20世纪70年代的日本，相对于其他 外用贴膏，巴布剂具有以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应，剥离 时无疼痛感和残留；对低离子强度和水溶性组分承载能力强；生产过程中不使用有机 溶剂，对环境无污染；较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发 时会带走皮肤上的热量，带来凉爽感等优点。随着医药化学工业的发展，新型高分子 材料的出现，巴布剂的基质组成更科学合理，给药剂量准确，已发展成为定型巴布剂， [1] 这种剂型正在受到人们的重视 。 巴布剂的基质主要由骨架材料、填充剂、增粘剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂 3971 [2] 等构成 。它作为一种外用透皮贴敷制剂，其粘贴性能是依靠高分子基质本身的粘着 力来实现的。因此，该制剂成型的关键工艺是对水溶性高分子材料的种类及配比进行 筛选。 本文研究的巴布剂是采用卡波姆、聚乙烯醇、明胶、聚丙烯酸作为基质材料，通 [1] 过正交实验及优化实验设计，以初粘力、内聚力、均匀性为量化指标进行优选 ，对 巴布剂基质处方进行筛选。 1 材料和仪器 抗风湿浸膏（按照工艺试验室自制）；卡波姆（北京国人逸康科技有限公司， 200504 ）；明胶（包头东宝乐凯彩感明胶股份有限公司，04012 ）；聚乙烯醇（博爱新 开源制药有限公司，3D051128141 ）；聚丙烯酸钠（上海誉诺化工，200504 ）。其它试 剂均为分析纯。 2 方