最小化随机分组使用常规统计检验方法的_型错误和检验效能.pdfVIP

世界科学技术— 中医药现代化★思路与方法 最小化随机分组使用常规统计检验方法的 ＊ Ⅰ型错误和检验效能 □闫世艳 （中国中医科学院中医临床医学基础医学研究所 北京 100700） 夏结来＊＊ （第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室 西安 710032） 姚 晨＊＊ （北京大学第一医院医学统计室 北京 100034） 刘保延 （中国中医科学院 北京 100700） 何丽云 （中国中医科学院中医临床医学基础医学研究所 北京 100700） 摘 要：目的：采用觉规统计分析方法，分析最小化随机分组资料后的Ⅰ型错误和检验效能。方 法：采用Monte Carlo 模拟的方法，计算最小化随机分组的资料使用常规协方差分析的Ⅰ型错误和检 验效能，并与简单随机化、中心分层区组随机化分析的结果进行比较。结果：简单随机化、中心分层区 组随机化和最小化随机分组的资料采用协方差分析后，Ⅰ型错误均保持在0.05 左右。3 种分组方法 的检验效能接近，无明显差异。结论：最小化随机分组的资料可采用常规的协方差分析方法，并能将 Ⅰ型错误保持在0.05 左右且不降低检验效能。 关键词：动态随机化 最小化随机分组 Ⅰ型错误 检验效能 [2~3] 动态随机化方法（Dynamic Randomization）自20 性远远优于简单随机化和分层区组随机化 。目前， [1] 世纪70 年代提出以来 ，其理论基础逐步完善。近年 最小化随机分组强大的均衡能力已得到了大家的公 [4] 来，随着中央随机化系统的出现，在实际临床研究中 认，甚至被一些学者称为临床研究的“白金标准” ， 的应用越来越多，尤其是最小化随机分组（Minimiza－ 但由于最小化随机分组在分组过程中考虑了较多的 tion），在样本量较小、影响预后因素较多时，其均衡 影响因素以及分组时的分配概率大于0.50 ，严格地 说，最小化法已不是真正的随机化过程，其统计分析 方法比以概率论为基础的传统统计检验要复杂的 收稿日期：2009-11-04 修回日期：2009-12-24 ＊ 国家科学技术部等14 部委和广东省人民政府共同主办的“2009 ’传统医药国际科技大会暨博览会”第二分会———“传统医药在疾病防治中的 作用与临床评价”论文，该论文为大会学术委员会评选的优秀论文；科技部国家“十一五”科技支撑计划课题（2006BA104A21-2）：中医药防治 重大疑难疾病综合治疗方案优化与临床评价共性技术和质量控制研究，负责人：何丽云；国家重点基础研究发展规划 “973”计划 （2006CB504601）：中医辨证论治疗效评价方法基础理论研究，负责人：刘保延；中国中医科学院自主选题课题（Z02105）：中医临床研究中动 态随机化方法的选择和应用，负责人：闫世艳。 ＊＊ 联系人：夏结来，教授，主要研究方向：临床试验与统计分析方法，Tel ：029，E-mail ：xiajielai@ ；姚晨，教授，主要研究 方向：临床试验与医学统计，Tel ：010，E-mail ：yaoc301@ 。