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流行病学_临床流行病学基本研究方法与技术(二).ppt
(三)资料分析方法 资料收集后要进行审核、纠正,并对原始数据作适当的分组、归纳整理,并输入计算机待分析。 资料可靠性检验。 组间均衡性检验。 1.成组病例对照研究资料分析 ⑴资料整理 成组病例对照研究资料可按表2整理成四格表形式。 例1 一项研究介入性操作与医院感染关系的病例对照研究,调查了100例有感染病人作为病例组,同期在同病区调查100例无感染病人作为对照组,从诊疗史调查中得知病例组有64例和对照中有12例曾进行过介入性诊疗操作。这项资料整理成四格表如表3。 ⑶计算比值比 某暴露因素与疾病存在统计学联系,则应进一步估计暴露与疾病的联系强度。联系强度的指标是相对危险度(RR),RR是暴露组与非暴露组发病率之比,由于病例对照研究不能计算发病率,所以在病例对照研究中不能求得RR,而只能计算比值比(odds ratio,缩写为OR)来估计。 比值比是指某事件发生的概率与不发生的概率之比。在病例对照研究中: 比值比的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。当OR1时,说明病例组的暴露概率大于对照组,即暴露有较高的发病危险性;反之,当OR1时,说明病例组的暴露概率低于对照组,即暴露有保护作用。疾病与暴露联系愈密切,比值比的数值愈大。在不同的患病率和发病率情况下,OR与RR是有差别的,但疾病率小于5%时,OR与RR近似相同 。 本例资料代入公式计算比值比: ⑷计算比值比的可信区间 OR是联系强度的一个点估计值。虽然简单明了,但未考虑抽样误差,可用可信区间来估计。OR的可信区间按一定的概率来估计总体OR的范围,有助于进一步了解联系的性质及程度。可信区间不包括1.0,即可认为OR值在α水平上有显著性。如可信区间跨度大,则表明抽样误差较大。一般采用95%或99%的可信区间。估计95%的可信区间的计算公式为: OR的95%可信区间下限远大于1,如果进行多次研究,其OR值近似,则说明进行过介入性诊疗操作增加医院感染的发病危险。 2.1:1配对病例对照研究资料分析 1:1配对资料的分析程序与成组资料分析相似,但资料整理方法不同,计算也有其特定的专用公式。 ⑴资料整理 资料整理的格式见表4。 例2 绝经期妇女患子宫内膜癌与用雌性激素的关系的病例对照研究,用1:1配对设计,结果见表5。 表 5 绝经期妇女患子宫内膜癌与服用雌性激素的关系 对 照 用过雌激素 未用雌激素 合计 用过雌激素 39 113 152 病例 未用 雌激素 15 150 165 合计 54 263 317 资料代入公式计算χ 2 值,得: 46 . 75 15 113 ) 15 113 ( 2 2 = + - = c χ 2 =6.58 χ 2 0.05(1) =3.84 , P 0.0 5 。 资料代入公式计算 OR 值,得: 53 . 7 15 113 = = OR 资料代入公式计算 OR 值的 95% 可信区间,得: 87 . 11 77 . 4 53 . 7 , ) 46 . 75 / 96 . 1 1 ( ~ = = ± U L OR OR 结果说明服用雌性激素与子宫内膜癌有高度关联。服用雌性激素者患子宫内膜癌的危险度一般较未服用者高出约653%(至少增加3.77倍,最多增加10.87倍)。 (四)优点与局限性 1)优点: ①所需样本小,省时、省人力、省物力; ②可较快得出结果; ③适用于罕见疾病或罕见结局的原因探讨; ④可以研究一种疾病或结局和多种因素的关系,既可筛选病因(原因),也可用来验证病因(原因)假设。 2)局限性 ①容易产生选择偏倚、信息偏倚,尤其是回忆偏倚; ②不能计算发病率或死亡率及RR; ③一般不能用来确定病因,该研究常作为病因研究的第一阶段。 ④不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。 ⑤选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。 谢谢! * 少女的阴道腺癌是一种十分罕见的疾病,因为根据既往资料表明:阴道癌只占女性生殖系统癌的2%,而阴道腺癌仅占阴道癌的5%~10%,且患者多为50岁以上的妇女。美国妇产科医生Herbst在临床观察中发现,Vincent纪念医院在1966~1969年之间共收治了7例年龄在15~22岁的阴道腺癌患者,而从1930~1965年间Massachusetts总医院和Pondville州立医院中只有2例阴道腺癌患者,且年龄均大于25岁,Herbst及时关注到了这种病例分布上的特殊性,并以此为线索提出了该地区可能存在有某种(些)因素与阴道腺癌异常发病有关的假设,根据这个假设,Herbst采用了病例
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