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一186— 2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会论文集
不使用化学试剂，还为其他药材的高通量分析提供了参考。
参考文献(略)
(本文发表于《药物分析杂志)2012，32(8)：1402)
聚山梨酯80质量分析与致敏原探究
孙会敏1，杨锐1，栾琳1，王颖1，关皓月1，耿兴超1，曹苹2，米雅娴3，于丽娜1，李波1
摘要：吐温80在药物制剂特别是注射剂中应用广泛，但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生，许多研究
指出吐温80是引起不良反应的主要原因之一，通过研究发现国内市售的吐温80质量层次不齐，有的样品二甘醇含量大于
34ppm。有在产品中添加双氧水进行脱色的问题。同时发现吐温80的质量同其过敏反应密切相关，吐温80中双氧水含量同
Beagle犬的过敏反应存在正相关，此外吐温80的过敏反应还与其分子量分布有关，吐温80的过敏反应存在种属差异，犬对吐
温80比较敏感，而猴并不敏感。
关键词：药用辅料；吐温80；质量分析；致敏原；双氧水；相对分子量分布
and ofTween80
Qualityanalysisallergenstudy
SUN
Hui—minl，YANGRuil，LUAN
Lin91，WANGYin91，GUANHao—yuel，
GENG B01
Pin92，MIYa—xian3，YULi—nal，LI
Xing—cha01，CAO
Foodand
(1．NationalInstitutesfor Control，Shenzhen518057，China；
DrugControl，Berin9100050，China；2．ShenzhenInstituteforDrug
Institutefor
3．Tianjing DrugControl，Tianjing300070，China)
80was usedin inthe lotof wasabout
Abstract：Tween medicines，especiallyinjection．However，areports
widely
theadversereactionafter ofChinesemedicine containedtheTween80 80was
using injection recently．Tween
asthe this ofTween80 indomesticwere
thoughtallergen．Instudy．thequality produced analysed．nediethylene
contentinall wasover34 usethe asthe agent．The
glycol pieces ppm．Manyproducershydrogenperoxidediscolottring
of
had correlationtheadverse differencesoftheadversereactionexistedin
hydrogenperoxidepositive reaction．Species
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