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HPLC法测定阿奇霉素分散片的含量 潘强，刘珂，朗磊光(辽宁省食品药品检验所．沈阳110023) 摘要：目的建立了HPLC法测定阿奇霉素分散片的舍量。方法ShodexODP-50(4．6mm×250mm，5um) Asahipak 0．15％)．结论法简便．迅速、灵敏度高．重现性好． 素的线性范围为2．187—8．3999-L一，平均回收率为99．9％(RSD 关键词：阿奇霉分散片；HPLC法；含量测定 Determinationof tabletsHPLC dispersibleby azithromycin PAN Ke，LANG 110023) Qiang，Liu Lei—guang(LiaoningProvinceInstituteforFoodandDrugControl,Shengvang ABSTRACT：OBJECTlVEToestablishHPLCmethodforthedeterminationof tablets． azithromycindispersible M x ETHODS Shodex ODP-50(4．6ram250mm，5 Cl8 Using Asahipak 1am) the withI solulionmol·L．1sodium to mobile dihydrogenphosphale(adjust h．x，droxidepH11．o士O．1)-acetonitfile140：60)as flowratewas1．0mL·min～．Thc usedfor 2l5 nm．Thecolumn u’as phase．The u’arelength detection、~ras temperature 40(2．RESULTS111elinear L．Il产O．9999J．Therecover),(n=6)was99．9％(RSD：0．15％)． rangewas2．18748．399mg‘m average CONCLUSlON methodiS andaccurate． respectively．Therapid．simple KEYWoRDS：azithromvcin dispersible：tablets：HPLC：determination 阿奇霉素为新一代半合成大环内酯类抗生素， 蒸馏水，其余试剂均为分析纯。 具有吸收好、生物利用度高、毒副作用低等优点， 其用途越来越广泛Ill。有关阿奇霉素的含量分析， 2方法与结果 《中国药典》2005版采用抗生素微生物检定法12】，2．1色谱条件 检验周期长，操作繁琐。本文参考有关文献I卜71， 色谱柱Shodex Asahipak 为了更好的控制该药品质量，对阿奇霉素片含量测 mmx4．6ram 定方法进行了研究。建立了HPLC法测定阿奇霉素溶液(称取6．979磷酸氢二钾，加水750mL使溶解， 分散片含量的方法。本方法准确、简便、快速。 用1mol·L一的氢氧化钾溶液调节pH值至11．o士0．1 1仪器与试药 检测波长为215nm；柱温40℃。理论板数按阿奇霉 1．1仪器
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