HPLC法测定复方制剂尼群洛尔片的有关物质.pdfVIP

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2015-08-30 发布于安徽
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HPLC法测定复方制剂尼群洛尔片的有关物质.pdf

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HPLC法测定复方制剂尼群洛尔片的有关物质庾莉菊，程奇蕾，张启明t中国药品生物制品检定所．北京100050) 摘要：目的建立HPLC测定复方制剂尼群洛尔片中尼群地平和阿替洛尔的有关物质．方法采用Ci8柱，以甲醇-pH3．0磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6．8 000 g与辛烷磺酸钠3．09g加水溶解并稀释至l mL，用磷酸调节pH值至3．0)为流动相，阿替洛尔有关物质检测波长为226nm，尼群地平有关物质检测波长为235 nm。结果有效地分离了复方制剂尼群洛尔片中的有关物质．结论本法专属-|生强、灵敏，准确，可用于复方制刑尼群洛尔片的质量控制。关键词：HPLC；尼群洛尔片：尼群地平：阿替洛尔；有关物质 DeterminationofRelatedSubstancesin tabletsof andAtenololHPLC CompoundNitrendipine by YU Control and Products Li-ju，CHENGQi·lei，ZHANG Institutefor胁PofPharmaceuticalBiological Qi-ming(National 100050 Beoing China) ABSTRACT：OBJECTlVEA methodWaSestablishedfor the in HPLC thedeterminationof relatedsubstances tablets compound of was andAtenol01．METHODSA columnused,withthemobile of bufier Nitrendipine Cis phaseMethanol-phosphate solution(dissolve and3．09sodiumoctanesulfonate、vithwateranddilutetO1000 6．89ofpotassiun phosphateg m1．adjust dihydrogen theDHtO3．0with detection at226rtmand235fordeterminationtherelatedSUbstanceofatenolol phosphoricacid)．the wavelength and Therelatedsubstancesin tabletsof andatenololwas nitrendipinerespectively．RESt’LTS compound nitrendipine seprated ThemethodjS and for accurate．suitablethe ofthe tablets effectively．CONCLllSJONSspecial，sensitive qualiO，controJcompound andAtenol01． ofNitrendipine KEY substances u70RBS：HPLC：compoun