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中国3000万经理人首选培训网站德信诚设计开发控制程序1　目的对设计开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求及有关法律、法规要求。2　范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3　职责多方论证小组（项目小组）负责设计、开发全过程的协调、实施工作，进行设计开发的策划、输入、输出、验证、评审，设计开发的更改和确认；品保部负责新产品的检验和试验;副总经理负责审核《项目建议书》、下达《设计开发任务书》，负责批准《设计开发计划书》、《设计开发评审报告》、《设计开发验证报告》、《样品试作报告》，负责审核《试产总结报告》;总经理负责批准《项目建议书》、《试产总结报告》;业务部负责所需物料的采购及根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《新产品客户试用报告》。4 程序内容设计开发的策划 4.1.1 设计开发项目的来源A.业务部负责组织与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的《合同/订单评审记录》，副总经理下达《设计开发任务书》，将与新产品有关的技术资料转交技术部；B.业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报副总经理审核、总经理批准后，副总经理下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交技术部；C．技术部及相关部门收集各方面的信息，提交《项目建议书》，报副总经理审核、总经理批准后，下达《设计开发任务书》交技术部；D．生产部根据生产工艺改进要求，提交《项目建议书》，报副总经理审核、总经理批准后，下达《设计开发任务书》，交技术部组织实施。4.1.2 技术部根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》或《设计开发计划书》。计划书内容包括：设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。A．阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门；B．资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。设计开发不同组别之间的接口管理A．设计开发可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部；B．对于重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由项目负责人审批后发给相关部门。需要技术部进行协调工作的，由技术部审批后组织协调；c.业务部负责与顾客的联系及信息传递。.6 必须采用多方论证的途径开展产品实现的准备，包括：A.建立和确定特殊特性；B.建立和评估FMEA，包括降低潜在风险的举措；C.建立和评估控制计划。多方论证小组的人员由设计、工艺、生产、品保、业务、生管和其他适当的人员组成。4.2 设计开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：A．产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同/订单或《项目建议书》中；B．适用的法律、法规要求，符合国家标准；C.以往类似设计提供的适用资料；D.对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2 产品设计输入还应包括：顾客要求（合同评审），如特殊特性、标识、追溯、包装等；信息的利用：必须有方法，以便将先前设计项目、竞争者的分析、供方反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关来源中获得的信息。产品的质量、时间计划和成本的目标。4.2 必须确定、形成文件，并评审生产过程设计输入要求，包括：A.产品设计输出资料，如设计FMEA；B.顾客要求；C.生产能力、过程能力和成本目标；D.先前过程开发的经验；E.适用的法规4.2 必须用适当的方法确定特殊特性。所有特殊特性都必须包括在控制计划中；必须符合顾客对特殊特性的定义和符号；C．识别过程控制文件，包括图纸、FMEA、控制计划、作业指导书，必须标上顾客特殊特性符号或本公司的等效符号或标记，以表明那些会影响特殊特性的工序。4.2.5设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。4.2.6由项目小组和相关人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，必要时，设计和开发评审可邀请有关技术专家参加，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3 设计开发的输出4.34.3满足设计和开发输入的要求；给出采购、生产和服务提供的适当信息；包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。4.3.3 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。副总经理批准后才能发放。4. 产品设计输出的表达方式必须能对照产品设计输入要求进行验证和确认，产品设计输出必须包括：设