规范农村医疗机构药房、药库管理.pdfVIP

实际监管工作中遇到的难点问题，及时向当地政府或上级有关部门反映，只有这样才能形成一个战 斗团体。 3、发挥监管的“联络员”作用。食品安全监管是多部门齐抓共管的综合性工作，各部门之间难 免有交叉执法和职责不清等问题，这就要发挥好。联络员”作用。主要做好两方面工作．一方面是 要联络各部门应承担的工作职责，按工作责权进行督促。另一方面要协助解决部门之间工作“磨 擦”，充当“调解员”。尽量减少他们之间的“内耗”，多融通他们之间的关系，多开“通气会”。 4、发挥监管的“通讯员”作用。食品药品监管局要当好“通讯员”的服务功能，将食品安全监 管信息上传下达，下情上传。首先是为政府当好“助手”的服务。及时准确地掌握当地食品安全情 况，并向政府汇报食品安全的动态，督办政府部署的工作要求。其次是为成员单位“搭桥”服务。建 立内部信息交流平台，互通有无，理顺食品安全的各项工作。再次是为食品企业服务。不折不扣地 反映食品生产、经营企业的心声，当好“保姆”。帮助解决企业在食品安全质量中存在的问题、困难， 为食品产业经济发展保驾护航。 食品安全工作是党和政府赋予食品监管部门的重要使命，在全面建设小康、构建和楷社会的过 程中。只有正确处理好依法行政与。第一要务”的关系，才能使食品监管在正常的轨道上为食品产 业发展服务；只有提高公职人员的依法行政水平，才能落实食品监管的有效性；只有树立以人为本 的理念，才能惠及百姓使群众的饮食安全得以保证。 规范农村医疗机构药房、药库管理 张建宇 (福建省建阳市药品监督管理局 354200) 药房、药库管理工作是医疗机构医疗工作的重要组成部分，是负责药品的及时供应，并保证合 格的药品安全、有效地用于病人，因此做好药房、药库的管理工作，不单单是药监部门的职责，也 是医疗机构的责任。近年来．加强对医疗机构的药房，药库的监督管理，乡镇以上医疗机构药房、药 库的管理已逐步规范，但村级卫生所及个体诊所，医疗室的药房药库的管理有待进一步加强。现以 福建省建阳市为例，就这方面的问题浅谈个人的看法。 一、基本情况 全县现有药品批发企业2家，农村药品配送站8家，药品零售企业45家，医疗机构277家，其中县 直以上医疗机构7家，乡镇卫生院及社区卫生服务站16家，学校、厂矿企事业单位医疗室44家，私 立医院及个体诊所9家，村卫生所201家。65％以上的药品是通过医疗机构流人消费者手中。通过 药品零售企业销出的不到35％。因此，医疗机构的药品质量、管理状况对人民用药安全起到至关重 要的作用，如何规范好农村药房、药库管理成了药监部门的首要任务。 =、存在问题 ·225· 1、问题的重．董 (”仓储条件相对较差。大部分农村药房、药库的药品摆放比较混乱，贮存药品区与生活区混 在一起，没有专门的设施设备，有的甚至用衣柜、菜橱、报废冰箱等贮存药品}“五防”配备、“五 区”划分及空调更是谈不上。 (z)乡医对药房药品管理不够重视。大部分乡医对药品管理缺乏积极性和主动性，而是片面地 追求经济效益，且没有这方面的管理经验。 (3)基本上没有药学技术人员。取得药学技术职称的药剂工作人员主要集中在乡镇以上医疗机 构。 (4)卫生所(室)用药资质无硬性要求。2003年，建阳市药品监督管理局与市卫生局联合出台 了《建阳市乡级医疗机构合格药房、药库管理规范(试行)》、《建阳市农村卫生所(室)合格药房管 理规范(试行)》和《关于开展争创先进药房(药库)活动的通知》，弥补了药品使用单位监管的空 白，但实践中仍然存在一些缺憾，如要求农村卫生所(室)必须建立各项药品质量管理制度和考核 记录表，首营企业和首营品种应进行资质审核并建档，直接接触药品的人员须进行墙ⅪIl和体检，药 房、药库应配备温控设施等，只有要求，对达不到要求的不能采取限制和强制性处罚，仅靠医疗机 构自律，很难保证医疗机构将这些要求落到实处。 2、解决的难点 (1)政策法规的缺项。 一是《药品管理法》中对药品研究、生产、经营等环节都制定了相应的质量管理规范，在监管 中能做到有法可依、违法必究。但对医疗机构药品使用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条 款，或只有禁则而无罚则，使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为，致 使医疗机构药品使用环节中有些违法行为