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兽药GMP相关知识考核 单项选择题（每题3分，共60分） 1、在规定的时间内具有同一性质，且在同一连续生产周期内生产出来的一定数量的兽药称为（ ） A 批量 B 批数 C 批号 D批 2、饮用水、纯化水、注射用水三者统称为（ ） A 使用水 B 工艺水 C 工业用水 D 工艺用水 3、下列符合注射用水存放的条件有（ ） A 80℃以上循环保温 B 65℃以上保温 C 4℃以下存放 D －4℃存放 4、车间及仓库内合格区用（ ）线表示。 A红 B绿 C蓝 D黄 5下列不是批号的是（ ） A C 2008A296 D 6、下列口服固体剂型其吸收快慢的次序排列正确的（ ）： A散剂胶囊片剂丸剂 B胶囊散剂 片剂丸剂 C散剂 丸剂胶囊片剂 D散剂片剂丸剂胶囊 7、污染是指原材料或成品被（ ）或者外来物品掺杂 A 原材料 B 细菌 C微生物 D异物 8、原料、辅料习惯上简称为（ ） A 主要原料 B 主要辅料 C 主料 D原辅料 9、无特殊要求时，温度应控制在（ ），相对湿度控制在（ ） A 12-26℃，20－65% B 25-26℃，45－65% C 18-26℃，21－65% D 18-26℃，30－65% 10、兽药GMP则为（ ）的简称。 A 兽药生产管理规范 B 生产管理规范 C 生产质量管理规范 D 兽药生产质量管理规范 11、 GMP公布于（ ） A1989 B 1968 C1869 D1969 12、全面质量管理的英文简写为（ ） A TOC B TQC C OTC D QCT 13 、能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况的是（ ） A 批包装记录 B 批检验记录 C生产记录 D 批生产记录 14、根据物料平衡的概念试算，若某产品的理论产量为1200瓶，实际产量为1195瓶，其物料平衡的值约为（ ） A 99.58‰ B 99.58 C 99.58% D99.50‰ 15、下列对于质量说法错误是（ ） A 质量能保证某种产品生产过程满足规定的要求 B 质量是作业技术要求的活动 C 只要生产中仔细点质量关可有可无。 D 质量是企业的运转中不可缺少的一部分 16、GMP起源于（ ） A美国 B 英国 C 德国 D意大利 17、兽用处方药：凭兽医处方购买和使用的兽药称为（ ） A 处方药 B 兽用处方药 C 非处方药 D 兽用非处方药 18、一种或一种以上的其他物质、原料或成品与已标明的原料或成品相混称为（ ） A 污染 B 污染物 C 混淆 D 污染源 19、未曾在中国境内上市销售的药品称为（ ） 。 A新兽药 B新药C 兽药 D药品 20、兽药生产工艺中使用的水称为（ ） A 工业水 B 使用水 C 擦洗水 D 工艺用水 二、多项选择题（每小题2分，共20分。） 1、文件是（ ） A 一切涉及药品生产的文件 B管理的书面标准 C实施中的记录结果 D 口头传达的文件 2、（ ）是产品的基础。 A 原料 B 辅料 C 包装材料 D质量 3下列属于兽药不良反应的有（ ） A所有危及动物健康的不良反应 B 兽药间相互作用导致的不良反应 C各种类型的过敏反应 D 其他一切意外的不良反应 3、下列属于包装材料的有（ ） A 内外包装物料 B标签 C 防伪 D 使用说明书 4、下列是企业管理科学化、现在代化的标志有（ ） A TQC B GVP C TOC D GMP 5、兽药生产单位都要具有（ ） A合适的厂房设施 B良好的技术装备 C良好的仓储运输条件 D未受过专业训练的人员 6、一般溶液有三种制法包括（ ） A化学反应法 B溶解法 C 稀释法 D 其他制法 7、兽药的污染源包括（ ） A原辅料和直接接触药品的包装材料 B 空气污染 C 生产操作人员 D设备 8、纯化水:为那几种方法制得供药用的水（ ）。 A 蒸馏法 B离子交换法 C反渗透法 D其他适宜的方法 9、下列关于兽药说法正确的是（ ） A 兽药有兽用处方药和非处方药之分 B兽药可以预防疾病 C兽药可以治疗和诊断疾病 D 疫苗、血清制品都包括在兽药之内 三、判断（第小题1分，共10 分） 1、溶液指药物制成的供动物体口服的溶