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温度敏感型盐酸川芎嗪腹腔用原位缓释凝胶的制备研究与评价.pdf
usHIzHENMEDIcINEANDMATERLAMEDIcAREsEARcH2007VoL．18No．5 时珍国医国药2007年第18卷第5期 川芎嗪对照品(批号817—9301，供含量测定用，购于中国药品生腹腔中 物制品检定所)；甲基纤维素(Mc，英国卡乐康公司)；P-407 (Polox啪er407，分子量12600，德国BASF公司)。 600 2方法 500 2．1 热敏型凝胶的制备称取P一407一定量，置于玻璃烧杯 。400 中，加入定量的蒸馏水，磁力搅拌下使其分散均匀，然后放人4℃ 赢300 冰箱冷藏24 h，使凝胶充分溶胀、分散均匀，得到澄明溶液。若凝 瓣 胶中含有药物和其它辅料，则先将两者溶于蒸馏水中，再按上述 200 步骤制备凝胶。 100 2．2 相转交温度的测定取储存于冰箱中的不同浓度P一407 0 凝胶溶液，将温度计插入凝胶溶液中。将烧杯置于水浴箱中，缓 温度w℃ 慢升温，升温速率约为每l一2min升高l℃；将烧杯倾斜90。，观察 图2不同浓度P407溶液黏度随温度改变曲线 内容物不流动时的温度即定义为胶凝温度。每个样品平行测定 3．3 3次，结果取其平均值。 反向胶凝性。将不同浓度P一407置透析袋中(控制药物，凝胶 2．3流交学评价取不同浓度P一407凝胶溶液样品注入旋转 4 等剂量，约相当于盐酸Ⅲ芎嗪11．696mg)，温度控制在37℃左 黏度计的转桶内，温水浴控制温度，测定在不同温度时凝胶黏度 右采用转篮法比较不同浓度的原位凝胶的体外释放度。结果见 的变化，绘制黏度一温度曲线。 图3。 2．4体外释放度测定方法的选择凝胶体外释放度测定主要通 过透析袋以两种方法测定旧’“，即：漏槽法、转篮法。漏槽法取样 80 时取出全部释放介质，再补充等量释放介质，以达到漏槽条件。 转篮法取样时取出部分介质，再补充等量释放介质。实验中控制 60 4 ，、 药物及凝胶等量(约相当于盐酸川芎嗪11．696mg)，比较两种 蓦 释放度测定方法。结果见图l。 吾40 型 婪20 O 5 10 l 5 20 25 30 “h 图3不同浓度P一407原位凝胶体外释放曲线 水 、一 魁 通过图3我们发现采用转篮法测定原位凝胶的体外释放度， 罄
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