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液相色谱脉冲安培检测器法测定硫酸依替米星含量.pdf
StandardsofChina2007,v01．8No．4 Drug 度与zbJD19AA一1相同。精密称取40、50、60倍处方溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算样品中各氨 量的6种氨基酸对照品各1份，置50ml量瓶中，加 基酸的含量。结果见表2。 三、讨论 0．Imol／L盐酸溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取 2ml置100ml量瓶中，各加入阴性对照溶液2ml，用 1．本文述及的5种复方氨基酸注射液，原质量 水稀释至刻度，摇匀。每一浓度各制备3份。然后照 样品测定项下操作。6种氨基酸的平均回收率在 Trp，如果测定结果在限度附近时，采用本文的直接 100．3～101．4％；RSD均不超过0．7％(n一9)。测定法误差更小、结果更准确，可用作原标准方法的 7．样品测定精密量取样品2ml，置100ml量补充方法。原质量标准采用先水解再用衍生化 瓶，用水稀释至刻度，作为供试品溶液。精密量取 10弘l注入液相色谱仪，照上述色谱条件测定。另取 相应的氨基酸对照品，加水制成相同浓度的对照品 定这2种氨基酸，操作更加简便，准确性更高。 表2氨基酸含量测定结果(15示量％，n一2) 品名 Met AcTyr 舢一 筘一 小儿19AA—I(0403091) C一／ e一8 85．3。 ，一4 9● 7 7 19AA—I(050919) xl,JD ／ 5 2 8● 8 5 小儿18AA·I(050401) 研丽龇旷。， ／ 孙一呱峨Ⅲ瑚m 1 110．2 n一昌軎鼢蚍咄M 8 5- 7
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