氯化钾渗透泵型控释片剂释药规律及机制的研究.pdfVIP

氯化钾渗透泵型控释片剂释药规律及机制的研究 郑杭生1，毕殿洲2(1．上海中医药大学中药学院药剂教研室，上海201203；2．沈阳药科大学药剂教研室，辽宁沈阳110016) 摘要：目的研究渗透泵型控释片剂的释药规律及释药重现性，探索考察释药机制的新方法。方法锅包衣方法制备渗透泵 片。考察片心处方中的助悬剂、释药孔朝向、溶出仪转速、包衣膜厚度、包衣膜中PEGd00用量、释药孔大小及片心硬度对释药 的影响。测定一个释药孔制剂与两个释药孔制剂的药物释放度以考察释药机制。结果释药孔朝向对不合助悬剂的制剂释 药有明显影响，而对含助悬剂的制剂释药无影响。衣膜厚度增加，释药减慢，膜中PEG400含量增加，释药加快；而溶出仪转 速、片剂释药孔大小及其片心硬度在一定范围内对释药没有显著影响。一个释药孔制剂与两个释药孔制剂的药物释放度基 本一致。结论在片心中加入助悬剂能显著提高制剂释药重现性。衣膜厚度、膜中PEG400含量是控制制剂释药速率的两大 因素。比较一个释药孔与两个释药孔制剂的释放度是考察释放机制的快速有效方法。 关键词：渗透泵片；氯化钾；药物释放规律；药物释放机制 中图分类号：R944．4 文献标识码：A 文章编号：11301—2494(2005)02一0115—05 on releaseanditsmechanismof chlorideosmotictablets Studydrug potassium pump ZHENG TraditionalChinese Hang-shen91，BIDian—zhou2(1．DepartmentofPharmaceutics，Scho。lofPharmacy，ShanghaiUniversityof Pharmaceutical 201203，China；2．Depaamentof尸尼口珊。凹以泌，SchoolofPharmacy，Shenyang Medicine，Shanghai 110016，China) To of tabletsand its release ABSTRACT：OBJECTIVEthe release osmotic to improvedrug reproducibilityelementarypump investigatedrug mechanismwithanewmethod．METHODSTheKClosmotictabletswere witha and tech— singlepunch pancoating pump prepared press effectivefactorsonthe as inthetablet directionandthediameterof release niques．The dn培release，suchsuspensionagents COre，the drug contentin filmandthehardnessoftablet orifices，therotation ofdissolutiontesters，thethicknessof fdm，PEG400 COre， speed coating