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兽药生产质量管理规范试题.doc
《兽药生产质量管理规范》培训考试题
（适用对象：全体员工）
姓名： 部门： 分数：
一 填写题（每题5分，共25分）
1 《兽药生产质量管理规范》制定的依据是 。
2 兽药生产企业应建立 和 管理机构，其中GMP讲的质量管理部门分两个部分，即 和 。
3 洁净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在 ℃ ，相对湿度控制在 。
4 兽药生产所用物料应从 或 的单位购进，并按规定入库。
5 工艺用水包括： 、 、 。
二 选择题（每题5分，共15分）
1 空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于帕。洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应大于帕。洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置或设置监控报警注射用水的储存可采用℃以上保温、℃以上保温循环或℃以下存放。
检验报告书应按品种批号保存至有效期后
A 2,3 B 1,3 C 1,5 D 2,5
三、判断题（每题5分，共25分）
1 仓储区应保持清洁和干燥，照明、通风等设施及温度、湿度的控制应储存要求并定期监测。（ ）
2 药材及中间产品的灭菌方法以不改变药材的药效、质量为原则。（ ）
3 质量管理负责人和生产管理负责人互相兼任。质量管理负责人和生产管理负责人互相兼任。
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